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La maggior parte dei prodotti cosmetici in Arabia Saudita è importata, il che rende questo mercato molto redditizio per l'industria cosmetica. Tuttavia, prima che un'azienda possa iniziare a commercializzare e vendere i propri prodotti nel Regno dell'Arabia Saudita, deve notificare e registrare ciascun prodotto presso l'autorità sanitaria locale, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA). La SFDA è l'organismo di regolamentazione per alimenti, farmaci e cosmetici all'interno del Regno dell'Arabia Saudita.
Nell'aprile 2015, la SFDA ha lanciato eCosma, un sistema di notifica elettronico per semplificare il processo di richiesta per la registrazione dei prodotti cosmetici.
Il programma mira a uniformare la registrazione dei prodotti cosmetici in KSA, garantendo al contempo sicurezza ed efficacia. Il processo è semplice, anche se richiede un po' di documentazione.
Processo per la richiesta eCOSMA:
Il diagramma di flusso seguente descrive i passaggi per registrare un prodotto cosmetico in KSA:
Tutti i documenti elencati nel diagramma di flusso sopra sono obbligatori; senza di essi, la richiesta non andrà avanti. In linea generale, esistono due tipi di notifiche:
Notifica del produttore: tutti i produttori stranieri devono interfacciarsi con un residente che fungerà da rappresentante in Arabia Saudita. Questo rappresentante deve possedere una licenza rilasciata da SFDA.
Notifica del prodotto: tutti i produttori devono presentare l'etichetta finita, l'elenco degli ingredienti e un certificato di analisi per ciascun prodotto registrato.
Notifica del produttore straniero
GMP o certificato di qualità
Il certificato di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) garantisce che i prodotti siano realizzati costantemente secondo la qualità prevista. Il certificato mira a ridurre al minimo i rischi legati a qualsiasi produzione farmaceutica che non possono essere eliminati testando il prodotto finale.
Lettera di autorizzazione all'immissione in commercio
La lettera di autorizzazione all'immissione in commercio è nota anche come lettera di autorizzazione alla distribuzione. Con l'ausilio di tale lettera, il produttore invia una notifica a un rappresentante locale autorizzandolo a importare, commercializzare o vendere all'interno del KSA.
Lettera di autorizzazione della persona di contatto (nel KSA)
Il produttore autorizza una persona e fornisce i suoi dati di contatto a un rappresentante del Consiglio di Cooperazione del Golfo (GCC) per comunicare con SFDA quando necessario, emettendo una lettera di autorizzazione per la persona di contatto.
Lettera di relazione tra il proprietario del marchio e il produttore
Se il produttore è diverso dal proprietario del marchio, quest'ultimo emette una lettera che specifica il rapporto tra il proprietario del marchio e il produttore.
Certificato di libera vendita
Il certificato di libera vendita è la prova che i beni, come i cosmetici, sono legalmente venduti o distribuiti sul mercato libero senza restrizioni e sono inoltre approvati dalle autorità di regolamentazione nel paese d'origine.
Notifica del prodotto
Etichetta della confezione del prodotto finito
L'etichetta finita deve includere quanto segue in arabo:
- Nome commerciale
- Nome del prodotto
- Nome del sito di produzione, indirizzo e paese di origine
- Istruzioni per l'uso
Inoltre, l'Artwork deve includere il volume della confezione (le dimensioni del contenitore, l'unità di misura (UOM) e il codice a barre). L'Artwork deve essere stampato sia sul fronte che sul retro della confezione.
Elenco degli ingredienti
Ciò include il nome del prodotto, gli ingredienti, la percentuale degli ingredienti, il numero CAS e lo scopo degli ingredienti. Questo elenco deve essere emesso dal produttore, firmato e timbrato.
Certificato di analisi
Il certificato di analisi è un documento rilasciato dall'Assicurazione della Qualità che conferma che un prodotto regolamentato soddisfa le specifiche previste. Spesso contiene i risultati effettivi ottenuti dai test, come parte del controllo di qualità di un singolo lotto di un prodotto.
Hai bisogno di registrare il tuo prodotto su eCOSMA?
Se intendi vendere i tuoi prodotti in Arabia Saudita, il tuo primo passo è registrare il prodotto presso SFDA. L'intero processo potrebbe richiedere circa un mese o poco più. Sebbene vi sia un po' di burocrazia, il KSA è un mercato redditizio e le prospettive di vendita dei tuoi prodotti valgono bene l'impegno investito. Per assistenza su uno qualsiasi dei passaggi precedenti, contattaci all'indirizzo sales@freyrsolutions.com