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Nel gennaio 2016, la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) dell'India ha introdotto SUGAM, un portale online per la presentazione delle richieste relative a vari servizi. I servizi offerti da SUGAM includono l'invio online, la revisione e la concessione di autorizzazioni o nulla osta (NOC).

Come registrarsi?

Di seguito sono indicati i passaggi necessari per registrarsi e inviare richieste su SUGAM:

Fase 1: Per registrarsi su SUGAM, collegati al sito "cdscoonline.gov.in" e clicca su "LOGIN/SIGN UP".

  • I richiedenti, come aziende, importatori, agenti indiani e filiali, possono registrarsi sul portale.
  • Gli stabilimenti di produzione non possono registrarsi direttamente sul portale.
  • Gli stabilimenti di produzione possono utilizzare le credenziali di accesso create dall'azienda per conto di SUGAM.

Fase 2: Dopo aver cliccato su "LOGIN/SIGN UP", apparirà un modulo di registrazione che dovrà essere compilato con cura da una persona autorizzata o responsabile.

  • L'ID aziendale univoco deve essere utilizzato come nome utente per il portale.
  • Gli utenti sono tenuti a caricare e inviare sul portale un documento d'identità, una dichiarazione d'impegno e una prova di residenza insieme al modulo.
  • Dopo aver inviato la domanda, viene inviato un link di conferma all'indirizzo email registrato.
  • Una volta che l'utente clicca su questo link di conferma, l'account viene attivato e la domanda viene inviata al CDSCO per l'approvazione.
  • In caso di approvazione, verrà inviata un'email all'utente, altrimenti verrà inviata un'email di rifiuto.

Fase 3: Per effettuare l'accesso, gli utenti devono inserire i dati di login nel portale e accedere.

Tipi di domande che è possibile presentare in SUGAM

SUGAM consente agli utenti di presentare i seguenti tipi di domande:

  1. Certificato di Registrazione – Modulo 41 per i Medicinali
  2. Certificato di Registrazione – Modulo 41 per i Dispositivi Medici
  3. Certificato di Registrazione – Modulo 41 per Kit Diagnostici
  4. Certificato di Registrazione – Cosmetici
  5. Licenza di Importazione – Modulo 10 per i Medicinali
  6. Licenza di Importazione – Modulo 10 per i Dispositivi Medici
  7. Licenza di Importazione – Modulo 10 per Kit Diagnostici
  8. Licenza di Sperimentazione Clinica
  9. BE NOC per la sperimentazione clinica per l'importazione/produzione di un nuovo farmaco
  10. Autorizzazione a condurre GCT

Vantaggi di SUGAM

  • I richiedenti possono presentare direttamente tutte le licenze di importazione al CDSCO
  • Monitoraggio semplice dello stato delle domande presentate
  • Gestione semplice dei chiarimenti
  • I richiedenti possono caricare direttamente i documenti relativi alle attività di presentazione

SUGAM è un portale di e-governance online introdotto dal governo indiano per costruire un quadro normativo approfondito per i processi di registrazione del CDSCO. Stai pianificando domande verso il CDSCO? Vuoi saperne di più su SUGAM? Contatta Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.