Servizi Normativi per Dispositivi Medici in LATAM

LATAM promette di essere uno dei mercati più redditizi per la registrazione dei dispositivi medici per i produttori. In LATAM, il Brasile è etichettato come il «Mercato più Promettente» grazie alla sua economia in crescita e alla domanda crescente di prodotti sanitari.

 

Panoramica sulla Registrazione dei Dispositivi Medici

LATAM promette di essere uno dei mercati più redditizi per la registrazione dei dispositivi medici per i produttori. In LATAM, il Brasile è etichettato come il «Mercato più Promettente» grazie alla sua economia in crescita e alla domanda crescente di prodotti sanitari. Oltre all'elevata localizzazione del ROI, le complessità normative e le differenze di approccio tra i paesi membri sono i maggiori ostacoli per le aziende che cercano di registrare dispositivi medici nella regione.

Freyr ha una presenza significativa nella regione LATAM con un'ampia rete locale di Rappresentanti Autorizzati per i Dispositivi Medici. Copriamo l'intero spettro dei servizi di supporto normativo per i clienti nel settore dei Dispositivi Medici che intendono commercializzare prodotti in questo mercato emergente.

 

LATAM

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Registrazione dei dispositivi medici in LATAM

  • Servizi di classificazione e registrazione del prodotto
  • Strategia di conformità QMS
  • Servizi di rappresentanza locale
  • Analisi delle lacune dei documenti tecnici e dei sistemi di qualità
  • Supporto regolatorio per i documenti di sviluppo prodotto, come ad esempio i fascicoli della storia della progettazione
  • Supporto regolatorio per la compilazione del Fascicolo Tecnico
  • Supporto in materia di normative e analisi di mercato
  • Supporto per la traduzione di documenti ed etichettatura
  • Interazione e supporto con l'Agenzia Sanitaria
  • Presentazioni riuscite per una classe variegata di dispositivi, che vanno dal software alle suture
  • Accesso dell'affiliata locale per affrontare le sfide dell'autorità e i requisiti linguistici specifici
  • Personale dedicato per i servizi relativi ai Dispositivi Medici e IVD
  • Progetti di registrazione dei dispositivi consegnati con successo e con la massima soddisfazione del cliente
  • Supporto di un rappresentante locale o legale con un modello economicamente vantaggioso