,Principali notizie del settore
- Nuove normative dell'Agenzia danese per i medicinali sull'accumulo di medicinali critici in vigore dal 1° luglio 2024
- Guida MHRA sugli organismi approvati del REGNO UNITO elencati ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici del 2002
- La FDA proibisce l'uso di olio vegetale bromurato (BVO) negli alimenti
- IMDRF pubblica i Principi guida sulla buona pratica di Machine Learning (ML) per lo sviluppo di dispositivi medici
- Swissmedic - Adeguamento dei moduli per la nuova autorizzazione di medicinali per uso umano o modifiche ed estensioni dell'autorizzazione HAM
- L'Agenzia Alimentare Svedese fornisce indicazioni sul rispetto dei requisiti di informazione alimentare nell'e-commerce, concentrandosi sulle informazioni obbligatorie, sul materiale di supporto del sito web e sull'etichettatura aggiuntiva per integratori alimentari e prodotti dolciari.
- MDA Malesia: Cronologia di sviluppo del progetto MeDC @St3.0 - Moduli di licenza e registrazione
- ANVISA Partecipa alla Consultazione Mirata sulle Buone Pratiche Farmacopee
- Regolamenti sulle modifiche ai regolamenti sui prodotti fitosanitari
- Ingredienti Cosmetici Aggiunti all'MCL della Gran Bretagna (Contiene il 14° e il 15° ATP UE al CLP)
- ANVISA Ristabilimento del Repository Documentale dei Dispositivi Medici Diagnostici In Vitro
- SCCS - Parere finale sulla sicurezza dell'argento (CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3) nei prodotti cosmetici
- Progetto di Linee Guida FDA sui Principi Generali M14 sulla pianificazione, progettazione e analisi degli studi farmacoepidemiologici che utilizzano dati del mondo reale per la valutazione della sicurezza dei medicinali
- SCCS ha pubblicato - Sintesi del Rapporto annuale 2023 sulle reazioni ed eventi avversi gravi per tessuti e cellule (Dati 2022)
- Notificare alla MHRA una sperimentazione clinica per un dispositivo medico
- Il WTO è stato notificato un addendum ai Regolamenti Tecnici Supplementari per il DAO 22-06, Serie del 2022, sulla Certificazione Obbligatoria dei Prodotti a Base di Nicotina Vaporizzata e Non-Nicotina. È applicabile ai prodotti da svapo e alle loro ricariche, ai sistemi HTP, ai materiali di consumo e ai dispositivi.
- Il Governo di Hong Kong inasprisce le normative sul tabacco, valuta il divieto di possesso di sigarette elettroniche
- MHRA - Implementazione del futuro regime per i dispositivi medici