1 min di lettura
Il settore farmaceutico è uno dei più regolamentati al mondo. Trattandosi di un settore che riguarda direttamente la vita umana, la sua gestione è estremamente delicata e cruciale. Per questo motivo, ogni Paese definisce norme e regolamenti propri per tutelare la salute dei cittadini. Gli organi di governo nazionali istituiscono autorità sanitarie locali con il compito di regolamentare i farmaci e garantirne la qualità.
Attualmente l'autorità di regolamentazione in Cina è la National Medical Products Administration (NMPA), la quale vanta una storia significativa.
La prima autorità sanitaria cinese, istituita nel 1998, è stata la SFDA (State Food and Drug Administration), nata sulla base dell'Amministrazione statale dei farmaci. La SFDA si occupava principalmente della regolamentazione di alimenti, cosmetici e farmaci, operando sotto la legislazione del Consiglio di Stato.
Successivamente, nel 2013, la SFDA è stata ristrutturata e ribattezzata China Food and Drug Administration (CFDA). La CFDA era un'agenzia a livello ministeriale che supervisionava alimenti, farmaci, dispositivi medici, cosmetici e prodotti alimentari salutistici.
Nel 2018 la CFDA è stata riorganizzata e ridenominata National Medical Products Administration (NMPA). La NMPA opera sotto la legislazione dell'Amministrazione statale ed è focalizzata sulla stesura di leggi e regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
La National Medical Products Administration (NMPA) applica requisiti severi per la registrazione di un farmaco in Cina. A ciò si aggiunge una procedura lunga e lenta.
Tuttavia, possiamo aiutarti a superare le difficoltà legate alla registrazione dei farmaci in Cina. Se riscontri problemi nel gestire la terminologia e le complessità normative, visita