Questo whitepaper offre indicazioni su come superare le sfide legate alla validazione del software e alla sua conformità per le aziende farmaceutiche e sanitarie che affrontano per la prima volta la validazione dei sistemi computerizzati (Computer System Validation - CSV).
Inoltre, spiega perché l'approccio basato sul rischio è importante nello sviluppo dei sistemi secondo i principi della qualità progettuale (Quality by Design), contribuendo a rendere il sistema affidabile per tutto il ciclo di vita dello sviluppo software (SDLC).
Inoltre, approfondisce le pratiche di gestione dei rischi da seguire e la documentazione necessaria per l'intero ciclo di vita del sistema.
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