1 min czytania
Oczekuje się, że meksykański rynek wyrobów medycznych osiągnie wartość 6,5 miliarda dolarów do 2020 roku. Jako drugi co do wielkości rynek wyrobów medycznych w Ameryce Łacińskiej, Meksyk oferuje duże możliwości biznesowe. Jednak aby wprowadzać wyroby na ten rynek, producenci muszą przestrzegać określonych norm i procedur oraz dokładnie dopasować cele i możliwości organizacji do regionalnych wymagań regulacyjnych Meksyku. Producenci muszą posiadać kompleksowe spojrzenie na meksykańskie przepisy dotyczące wyrobów medycznych. Wszystko zaczyna się od zrozumienia kwestii takich jak:
- Informacje o organie regulacyjnym (Federalna Komisja ds. Ochrony przed Zagrożeniami Sanitarnymi [COFEPRIS])
- Pozwolenia na przywóz
- System klasyfikacji wyrobów (klasa I, II lub III)
- Jak wejść na rynek – czy istnieje wymóg posiadania lokalnego przedstawiciela?
- Jak i gdzie zarejestrować wyrób medyczny? Rodzaje wniosków, opłaty i wymagana dokumentacja
- Jaka dokumentacja jest wymagana dla produktów importowanych? Świadectwo wolnej sprzedaży, Certyfikat Dobrej Praktyki Produkcyjnej wydany przez organ ds. zdrowia kraju pochodzenia
- Terminy odpowiedzi organu ds. zdrowia na złożone wnioski
- Wymagania dotyczące oznakowania wyrobów medycznych – informacje ogólne i języki
Podobnie proces rejestracji i licencjonowania wyrobów medycznych w Meksyku obejmuje wiele aspektów, na które należy zwrócić uwagę przy wejściu na rynek. Aby zapewnić pełny obraz sytuacji, Freyr przedstawia ekskluzywne webinarium „Rejestracja wyrobów medycznych – perspektywa globalna” – część 1 Meksyk, które odbędzie się 15 września 2017 r. o godzinie 09:30 czasu EST, czas trwania: 45 minut. Zdobądź wiedzę. Zarezerwuj swoje miejsce.
