1 min czytania
Z raportów wynika, że rynek wyrobów medycznych na Bliskim Wschodzie ma osiągnąć wartość 31,6 mld US do 2025 roku. Jednakże zróżnicowanie kulturowe pod względem pochodzenia etnicznego i języka, a także rozwijające się ramy regulacyjne (w niektórych krajach) mogą sprawić, że wykorzystanie potencjału rynku bliskowschodniego będzie wyzwaniem dla producentów wyrobów, którzy chcą zarejestrować swoje produkty w tym regionie. Aby zyskać przewagę konkurencyjną na tym rynku, muszą oni zrozumieć tamtejsze przepisy. Aby uprościć i usprawnić procedury wejścia na rynek, warto zacząć od poznania:
- Praktyk zdrowotnych i odpowiednich organów regulacyjnych (każdy kraj Bliskiego Wschodu ma własne, np. SFDA – Saudi Food & Drug Authority, NHRA – National Health Regulatory Authority, MOH – Ministerstwo Zdrowia itp.)
- Wyłącznych dodatkowych praktyk produkcyjnych poza ogólnymi zasadami GMP, biorąc pod uwagę wyjątki religijne
- Klasyfikacji wyrobów i grup produktów
- Okresu ważności pozwoleń i procedur ich odnawiania w poszczególnych krajach Bliskiego Wschodu
- Wymaganych dokumentów prawnych i barier językowych
- Lokalnych agencji zajmujących się importem i dystrybucją wyrobów
- Dodatkowych zezwoleń wymaganych oprócz tych lokalnych
Oprócz wyżej wymienionych kwestii, wejście na rynek wyrobów medycznych na Bliskim Wschodzie wymaga zwrócenia uwagi na wiele innych aspektów, które ułatwiłyby przejście przez skomplikowane procedury. Aby zapewnić pełny obraz sytuacji w regionie pod kątem przepisów i najlepszych praktyk w zakresie rejestracji wyrobów medycznych oraz wydawania pozwoleń, Freyr organizuje ekskluzywne webinarium „Rejestracja wyrobów medycznych – perspektywa globalna” – część 2: Bliski Wschód, które odbędzie się 27 września 2017 roku o godzinie 9:30 czasu EST, 17:30 czasu GST, 14:30 czasu UK; czas trwania: 45 minut. Zdobądź pozycję na bliskowschodnim rynku wyrobów medycznych już teraz. Zarezerwuj swoje miejsce.
