2 minuty czytania
Głównym celem Organu Zdrowia (HA) jest promowanie i ochrona interesów tych, którym służy, poprzez zmianę i wprowadzanie nowych przepisów. Europejska Sieć Regulacji Leków (EMRN) to sieć właściwych organów, które współpracują w celu opracowywania dokumentów wytycznych, które regulują leki, jednocześnie utrzymując standard Produkty lecznicze, które są dopuszczane do obrotu. Pojawienie się technologii wprowadziło zaawansowane narzędzia, które mogą dodatkowo wspierać obecnie istniejące ramy. przyspieszyć naprzód z mottem „Nauka, Leki i Zdrowie”, Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała swoją strategiczną wizję do 2025 roku.
Aby być na bieżąco z trendami w branży, konieczne jest, aby HAs zadawały pytania i dążyły do znalezienia rozwiązań. W swoim strategicznym planie dla branży, EMA porusza interesujące tematy, takie jak:
Wykorzystanie wiedzy z zakresu nauki i technologii w rozwoju i monitorowaniu leków
Ostatecznym celem w zakresie zdrowia publicznego jest zagwarantowanie, że przepisy umożliwiają rozwój nowych leków i kreatywnych podejść, pozwalając na lepsze zaspokojenie potrzeb pacjentów dzięki bezpieczniejszym, skuteczniejszym i klinicznie akceptowalnym terapiom. Wymaga to uwzględnienia przez sieć kwestii takich jak przejście na opiekę zdrowotną bardziej skoncentrowaną na pacjencie oraz leczenie precyzyjne lub spersonalizowane.
Współpraca z globalnymi organami regulacyjnymi w celu uzyskania wysokiej jakości ocen naukowych
EMA dąży do dostarczania lepszych dowodów decydentom i podmiotom oceniającym technologie medyczne/płatnikom, aby mogli podejmować świadome oceny i decyzje regulacyjne, dzięki czemu pacjenci mogą uzyskać przyspieszony dostęp do wartościowych terapii, jednocześnie będąc chronionymi przed lekami, których korzyści nie przewyższają ryzyka. Współpraca i wymiana takich danych między organami regulacyjnymi (HA) może szeroko i skutecznie gromadzić dowody w czasie rzeczywistym przez cały okres życia produktu farmaceutycznego, od rozwoju przedklinicznego, poprzez badania kliniczne, aż po zastosowanie w rzeczywistości.
Wspieranie inicjatyw zapewniających pacjentom dostęp do leków we współpracy z systemami opieki zdrowotnej
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia powinni znajdować się w centrum uwagi działań regulacyjnych, co ma na celu poprawę dostępu do leków. Celem zdrowia publicznego jest zapewnienie pacjentom terminowego dostępu do przystępnych cenowo leków, które odpowiadają ich potrzebom medycznym, oraz zapewnienie wszystkim zainteresowanym stronom w systemie opieki zdrowotnej dostępu do odpowiedniej wiedzy, której potrzebują do prawidłowego przepisywania i stosowania leków.
Reagowanie na zagrożenia zdrowotne i wczesne przygotowanie na przyszłe pandemie
Po pandemii złożono kilka propozycji wspierających ten cel. EMA będzie nadal wspierać globalne wysiłki w reagowaniu na wyzwania zdrowia publicznego, w tym rozwój nowych leków przeciwbakteryjnych i szczepionek do walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe. Będzie również finansować nowe metody badań, zatwierdzania i monitorowania szczepionek, a także działania mające na celu zwiększenie komunikacji dotyczącej szczepień i promowanie zaufania publicznego.
Promowanie innowacji w badaniach i rozwoju w dziedzinie nauki regulacyjnej
EMA dąży do stworzenia rewolucyjnej platformy nauki regulacyjnej i innowacji we współpracy z uniwersyteckimi centrami badawczymi. Ostatecznym celem dla zdrowia publicznego jest utrzymanie nauki regulacyjnej na najwyższym poziomie, aby właściwy organ mógł wypełniać swój podstawowy mandat, jakim jest ochrona zdrowia ludzi i zwierząt oraz zwiększanie dostępności leków dla pacjentów.
Podsumowując, organy regulacyjne dążą do zmniejszenia luki między trendami akademickimi a zawodowymi w nauce regulacyjnej, aby zachęcać do badań i innowacji. Aby dowiedzieć się więcej o planie wejścia na rynek UE i rozszyfrować zmienione przepisy, włącz Regulatory Radio na swojej ulubionej platformie streamingowej!
