2 min de lectura
En la primera parte de esta serie, analizamos qué hace exactamente un redactor médico. En este segmento, hablaremos en detalle sobre el proceso de redacción médica.
La preparación de borradores puede ser un proceso extenso y laborioso, por lo que resulta fundamental que los redactores médicos trabajen con plazos realistas y garanticen la entrega puntual de los borradores. Por lo general, los redactores médicos proporcionan un par de borradores incrementales al cliente, seguidos de una versión final del documento.
Una vez que el cliente entrega los documentos originales, es responsabilidad del redactor médico analizar esa información, resumirla correctamente e incluir los datos pertinentes en las secciones correspondientes de la plantilla.
Para garantizar aprobaciones rápidas en las presentaciones, los redactores médicos deben conocer las pautas reglamentarias para la preparación de documentos, como el formato de las tablas, las figuras y los listados que se utilizarán al presentar la información en la plantilla del borrador. En caso de cualquier duda o laguna en la transferencia de conocimientos entre el cliente y el redactor médico, debe establecerse una comunicación inmediata para resolver dichas dudas. Cuanto más rápido sea este proceso, antes se completará el borrador final.
Coordinación de la revisión interna
Esta fase de la redacción médica implica una gestión de proyectos y una coordinación rigurosas. El documento se somete a una revisión de contenido o revisión por pares antes de compartirse con el cliente para su evaluación. El mejor enfoque para garantizar que el documento se ajuste a la plantilla del cliente, a la relevancia temática y a las pautas reglamentarias consiste en contar con un proceso de revisión de documentos sincronizado. La revisión multifuncional puede incluir a otros miembros del equipo de diversas áreas funcionales, como bioestadística, medicina, seguridad, gestión y otras personas interesadas. El redactor médico debe tener en cuenta las aportaciones de los expertos, garantizando al mismo tiempo la viabilidad a nivel del centro, la seguridad del paciente y los objetivos del ensayo. En función de los comentarios y observaciones del comité de revisión, el redactor médico y el propietario del documento (que suele ser un monitor médico) pueden recopilar, organizar y clasificar el borrador como «aceptado», «rechazado» o «necesita más trabajo».
Aunque el documento contiene principalmente contenido científico, los redactores médicos deben procurar que sea legible y fácil de usar. Es responsabilidad del redactor médico garantizar que el documento esté libre de errores gramaticales, ortográficos, de formato, de citas, de referencias cruzadas, de índice, etc. En definitiva, el borrador final debe ajustarse a la guía de estilo proporcionada por el cliente.
Compilación del borrador final
El borrador final, tras la revisión del documento, incluye una copia limpia conforme a los registros de comentarios y las opiniones del cliente. Es aconsejable tener a mano todas las versiones del borrador para poder consultarlas rápidamente si es necesario. Antes de que este borrador se expida, debe realizarse un control de calidad formal para su ajuste final. Se debe verificar la exactitud de las fuentes y comprobar que la información esté completa y sea coherente. Para evitar cualquier discrepancia o desacuerdo por parte del cliente, asegúrese de registrar la cadena de comunicación durante todo el proceso de redacción y revisión.
En conclusión
No importa lo complejo que sea el proyecto, un redactor médico debe tener una visión clara de los requisitos y los plazos. Freyr cuenta con una amplia experiencia y capacidad para presentar los datos según los requisitos del cliente. El equipo puede redactar borradores, coordinar la revisión del cliente, realizar controles de calidad y llevar a cabo la gestión de proyectos de las actividades de redacción médica. Nuestro equipo de redacción médica está compuesto por profesionales cualificados (médicos y paramédicos), capacitados y con experiencia en las industrias farmacéutica y de investigación clínica.
