,La Food and Drug Administration (FDA) des US a lancé un nouvel outil de recherche d'événements indésirables via son système de surveillance des événements indésirables (AEMS) pour améliorer la transparence et la surveillance de la sécurité des produits réglementés. Cette plateforme unifiée remplace plusieurs bases de données obsolètes et fragmentées, permettant aux utilisateurs d'accéder aux rapports d'événements indésirables pour les médicaments, les produits biologiques, les vaccins, les cosmétiques et les produits animaux dans un tableau de bord unique et simplifié. Le système permet la publication en temps réel des rapports soumis par les professionnels de la santé, les fabricants et les consommateurs, améliorant considérablement l'accessibilité et réduisant les retards auparavant causés par les mises à jour trimestrielles. En consolidant environ sept systèmes hérités qui traitaient des millions de rapports chaque année, l'AEMS devrait améliorer l'efficacité, réduire les coûts opérationnels et éliminer les lacunes de données dans la surveillance après commercialisation. De plus, l'outil intègre des analyses avancées et des capacités de recherche améliorées, aidant les chercheurs et le public à identifier plus facilement les signaux de sécurité potentiels. Cependant, la FDA souligne que les rapports d'événements indésirables ne confirment pas la causalité, mais servent d'indicateurs pour une enquête plus approfondie, soutenant une meilleure prise de décision réglementaire et la protection de la santé publique.
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