La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, par l’intermédiaire de son Centre pour les produits du tabac (CTP), organisera le 10 février 2026 une table ronde consacrée aux demandes d’autorisation préalable à la mise sur le marché (PMTA) des systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS), notamment les cigarettes électroniques et les produits de vapotage. Cette réunion vise à offrir aux petits fabricants de produits du tabac (moins de 350 employés) l'occasion de partager leurs expériences concernant le processus PMTA et de formuler des commentaires sur la manière dont la FDA améliorer l'efficacité et rationaliser l'examen des demandes. Les thèmes abordés comprendront la caractérisation des produits, les contrôles de fabrication, les profils pharmacologiques (y compris les études pharmacocinétiques), les études sur les bénéfices pour les adultes (telles que les études de cohorte longitudinales ou les essais contrôlés randomisés) et les profils toxicologiques (y compris les évaluations du risque de cancer à vie). La FDA les participants à s'inscrire et FDA les commentaires du public avant la réunion. Une transcription et un enregistrement de la session seront mis à la disposition du public. Cette table ronde s'inscrit dans le cadre de la surveillance réglementaire continue des produits du tabac menée par l'agence au titre du cadre fédéral d'autorisation préalable à la mise sur le marché.

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US; FDA; PMTA ; systèmes électroniques de délivrance de nicotine ; ENDS ; réglementation des produits du tabac ; processus d'examen réglementaire