Presentazione di varie richieste di riunione per IND, NDA e ANDA

Un'azienda farmaceutica innovativa con sede negli USA si è rivolta a Freyr per supporto normativo nella presentazione di richieste di riunione pre-IND (Tipo B), materiali informativi per riunioni di tipo C e pubblicità per etichettatura promozionale alla US FDA. Freyr ha analizzato i processi esistenti del cliente per identificare alcuni dei vincoli significativi, come il tracciamento delle versioni dei documenti frequentemente modificati e la loro sostituzione in eCTD, occupandosi delle attività di pubblicazione End-to-End, dai documenti di studio alla presentazione finale tramite Electronic Submission Gateway (ESG).

Scopri come Freyr ha fornito una presentazione valida all'Agenzia con zero errori e avvisi, dedicando risorse a tempo pieno con supporto continuo. Scarica il caso di successo.

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