Periodo di transizione e scadenze del GB BPR

A seguito della Brexit del 31 dicembre 2020, la Gran Bretagna non fa più parte del programma dell'UE per la regolamentazione dei prodotti biocidi. Il regolamento sui prodotti biocidi dell'UE esistente (EU BPR) è stato convertito nel regolamento sui prodotti biocidi per la Gran Bretagna (GB BPR). Tuttavia, la maggior parte degli aspetti del regolamento EU BPR continuerà nello stesso modo anche sotto il GB BPR.

Ecco alcuni aggiornamenti sul GB BPR:

Tabella 1 

Rif.: https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Le approvazioni in corso per le sostanze attive e le autorizzazioni dei prodotti rimarranno valide in Gran Bretagna e Irlanda del Nord (NI) fino alla loro data di scadenza. (subito ai requisiti di stabilimento)
• L'Irlanda del Nord continua a seguire l'UE
• I negoziati tra UE e Regno Unito non hanno alcun impatto sui biocidi

• Regole di stabilimento: 

  • Il GB BPR richiede che i titolari dell'autorizzazione abbiano sede nel Regno Unito (inclusa l'Irlanda del Nord)
  • L'EU BPR richiede che i titolari dell'autorizzazione abbiano sede nell'UE/EEA. Un titolare di autorizzazione dell'Irlanda del Nord deve avere sede nell'UE/EEA/Irlanda del Nord

• Conseguenze delle regole di stabilimento:

  • Per modificare l'autorizzazione, i richiedenti devono presentare una domanda di "modifica amministrativa" disponibile sul sito web della Health and Safety Executive (HSE).
  • Verrà concesso un periodo di transizione di un (1) anno per i prodotti già autorizzati sul mercato della Gran Bretagna.
  • Le tempistiche per le nuove presentazioni in Gran Bretagna verranno stabilite dalla HSE.
  • Le autorizzazioni per i nuovi prodotti verranno rilasciate in base alle domande presentate.
  • Per l'accesso al mercato sia in Gran Bretagna che in Irlanda del Nord, vengono rilasciati due (2) set di certificati che riportano entrambi gli indirizzi sull'etichetta del prodotto.

• Disposizioni transitorie: 

  • Le domande relative a sostanze attive e prodotti in corso devono essere ripresentate alla HSE entro:
    • 31 marzo 2021, nei casi in cui il Regno Unito è il paese guida
    • 29 giugno 2021, nei casi in cui il Regno Unito non è il paese guida
  • È necessario utilizzare un nuovo modulo di domanda disponibile sul sito web della HSE
  • Evidenziare e giustificare le carenze di dati
  • Nessuna decisione automatica di non approvazione

• Vie di accesso al mercato del Regno Unito per i prodotti:

  Per la Gran Bretagna:

  • Presentare domanda alla HSE secondo il BPR della Gran Bretagna oppure
  • Presentare domanda alla HSE tramite accesso libero (una volta che il prodotto è autorizzato in Irlanda del Nord)

  Per l'Irlanda del Nord:

  • Presentare domanda alla HSE secondo il BPR dell'UE (nazionale o MR) oppure
  • Presentare domanda all'ECHA per un'autorizzazione dell'Unione ai sensi del BPR dell'UE

• Invio o nuovo invio di domande e dossier in Gran Bretagna:

  • Scaricare il modulo di domanda pertinente dal sito web della HSE
  • Compilare il modulo e inviarlo alla HSE tramite e-mail
  • Verrà inviato un link di caricamento valido per cinque (5) giorni, tramite il quale si dovranno caricare i file specifici per la domanda

Pertanto, i titolari di autorizzazione devono avere sede come indicato nella Tabella 1 ed essere consapevoli delle scadenze stabilite dalla HSE. Rispettare le scadenze normative è piuttosto complesso e richiede una conoscenza approfondita dei quadri normativi regionali. Rivolgiti a un esperto per la conformità. Rimani informato. Rimani aggiornato.