Il cliente era una principale azienda biofarmaceutica con sede negli USA che cercava supporto regolatorio per il deposito di sottomissioni LCM per domande IND presso la USFDA e per attività di pubblicazione End-to-End. Il progetto ha presentato sfide quali il tracciamento delle versioni di documenti modificati di frequente, la loro sostituzione nell'eCTD e tempistiche rigorose. Freyr ha offerto servizi granulari di pubblicazione a livello di documento e ha creato un apposito strumento per tracciare tutte le modifiche di versione. Il team di esperti di Freyr è riuscito a effettuare sottomissioni tempestive senza alcun avviso e ha portato a termine con successo tutte le attività di pubblicazione.
Scopri come Freyr è riuscita a depositare valide sottomissioni LCM per domande IND presso la USFDA per un cliente e ha offerto supporto nelle attività di pubblicazione End-to-End. Scarica il case study comprovato.
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