Un'azienda biofarmaceutica con sede in Svizzera richiedeva assistenza per la presentazione normativa dell'IND originale e delle relative modifiche per USFDA. Il progetto mirava a fornire IND di alta qualità con grandi volumi di moduli eCTD 4 e 5 entro scadenze definite. Oltre a ciò, vi erano altre sfide associate al tracciamento delle versioni di documenti modificati di frequente e alla loro sostituzione nell'eCTD.
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