Una nota azienda farmaceutica specializzata con sede negli Stati Uniti si è rivolta a Freyr per richiedere assistenza regolatoria per la presentazione di Drug Master Files (DMF) alla US FDA e a Health Canada. Durante la compilazione del dossier, il cliente ha riscontrato difficoltà nell'implementare il formato standard nel documento secondo le specifiche ICH.
Il team Publishing & Submissions di Freyr ha gestito i dati normativi integrati e il processo di sottomissione normativa del cliente, fornendo sottomissioni DMF di alta qualità alle autorità sanitarie: USFDA e Health Canada.
Scopri in che modo Freyr ha aiutato il cliente a presentare sottomissioni DMF accurate e tempestive a USFDA e Health Canada. Scarica il caso studio.
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