Il cliente era un'azienda biotecnologica con sede in Cina che cercava supporto regolatorio nelle sottomissioni LCM per le domande IND. Il progetto presentava sfide quali tempistiche rigorose, tracciamento delle versioni di documenti frequentemente modificati e la loro sostituzione nel formato eCTD. Freyr è stata in grado di effettuare le sottomissioni alla US FDA esaminando tutti i documenti e convalidandoli utilizzando strumenti approvati dall'Agenzia. Grazie a un pool di talenti esperti, Freyr è riuscita a presentare le sottomissioni con zero errori e avvisi.
Scopri in che modo Freyr ha affrontato molteplici sfide e fornito supporto regolatorio End-to-End al cliente esaminando i documenti frequentemente modificati e tracciando tutte le modifiche delle versioni con un registro dettagliato. Scarica il caso studio comprovato.
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