Il cliente era un'azienda farmaceutica basata sulla ricerca e sulla tecnologia con sede negli USA, alla ricerca di supporto regolatorio per la presentazione con successo di domande originali, PADER, etichettatura promozionale, risposte alle modifiche, richieste e corrispondenza con la USFDA. Il progetto richiedeva un bacino di risorse in grado di gestire richieste di presentazione ad hoc entro scadenze rigorose e di mantenere le attività del ciclo di vita per molteplici prodotti. Freyr ha guidato il cliente e ha depositato le domande senza errori in conformità con i requisiti della USFDA. Freyr ha impiegato diverse risorse per soddisfare gli obiettivi di conformità e di business del cliente.
Scopri come Freyr ha superato gli ostacoli e depositato molteplici domande originali, contribuendo alla gestione del ciclo di vita di diversi prodotti. Scarica il caso documentato.
Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio
