Un'azienda CRO con sede negli USA cercava supporto regolatorio per il deposito delle sottomissioni IND iniziali e IND-LCM presso la USFDA. Alcuni degli ostacoli emersi durante il progetto sono stati i seguenti:
- Tempistiche rigorose
- Invii ad hoc di alta qualità da presentare
- Monitoraggio delle versioni di documenti modificati di frequente e loro sostituzione in eCTD
Il team di Freyr ha portato a termine i compiti nei tempi definiti effettuando una rapida revisione di tutti i documenti di origine e convalidandoli tramite strumenti accettati dal settore.
Per una comprensione dettagliata di come il team di Freyr ha supportato il cliente nel soddisfare le sue aspettative e ha garantito il successo del deposito di sottomissioni multiple senza errori, scarica il caso di studio.
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