Registrazione EU REACH - Panoramica
I prodotti per la pulizia e i disinfettanti sono denominati, identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, il che rende molto difficile per il settore commercializzarli in mercati differenti.
Nell'UE, i prodotti disinfettanti sono classificati come biocidi, per i quali una formulazione con molteplici applicazioni previste rientra nel Gruppo I (Disinfettanti) dei tipi di prodotto indicati di seguito.
Tabella 1: Classificazione dei tipi di prodotto del Gruppo I (Disinfettanti)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Igiene umana | Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta su esseri umani o animali | Igiene veterinaria | Settore degli alimenti e dei mangimi
| Acqua potabile |
La normativa sui disinfettanti è dinamica e si basa sullo stato di approvazione della sostanza attiva in Europa, dove i requisiti e gli obblighi sono soggetti al regolamento EU BPR 528/2012, gestito dagli EU Member States, da ECHA e dalla Commissione Europea.
I detergenti e i prodotti per la pulizia della casa in Europa sono classificati come prodotti di consumo generali e sono soggetti a controlli di conformità secondo i requisiti e le specifiche del Regolamento UE sui detergenti ((CE) n. 648/2004).
Inoltre, i prodotti chimici presenti nei disinfettanti e nei detergenti sono soggetti alla conformità normativa rispetto a diverse legislazioni chimiche, come il programma di approvazione delle sostanze attive per i disinfettanti, il regolamento EU REACH, il CLP e altre.
Tabella 1: Normative chimiche nell'UE
| Normativa sulle sostanze chimiche | Biocida / Disinfettante | Detersivi /Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generali | Prodotti chimici |
| Regolamento | EU BPR 528/2012. | Regolamento UE sui detergenti – ((EC) No 648/2004). | Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti, Direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo.
Direttiva 2000/54/CE del Parlamento europeo sulla sicurezza dei lavoratori esposti ad agenti biologici. | EU REACH e CLP. |
| Requisito di registrazione | Sì | No | No | Sì |
| Sintesi del processo | Online e offline (prevalentemente online a seconda dei 27 paesi dell'UE).
Il processo può essere a livello transizionale locale o a livello armonizzato a seconda dello stato di approvazione della sostanza attiva, in cui la modalità di presentazione può essere online o offline a livello transizionale e online a livello armonizzato.
| N/D | N/D | Online |
| Rappresentante locale | Sì | N/D | N/D | Sì |
| Requisiti di dati chiave |
| I requisiti variano a seconda della fascia di tonnellaggio:
| ||
Il regolamento relativo a classificazione, etichettatura e imballaggio (CLP) ((CE) n. 1272/2008) è giuridicamente vincolante in tutti i Member States e direttamente applicabile a tutti i settori industriali. Richiede a produttori, importatori o utilizzatori a valle di sostanze o miscele di classificare, etichettare e imballare adeguatamente i propri prodotti chimici pericolosi prima di immetterli sul mercato e, dal 1° giugno 2015, è l'unica normativa in vigore nell'UE per la classificazione e l'etichettatura di sostanze e miscele.
Tenendosi al passo con le rigorose e mutevoli dinamiche normative chimiche globali, Freyr è in grado di offrire un supporto esteso e servizi di registrazione End-to-End scientifici ed EU REACH nell'Unione Europea (UE).
Competenza Freyr
- Classificazione dei prodotti e consulenza normativa.
- Strategie normative per l'accesso al mercato e il lancio dei prodotti.
- Sviluppo di strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
- Esame e interpretazione dell'applicabilità normativa.
- Preparazione di fascicoli di dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.) inclusa la registrazione chimica in ECHA e i dossier di notifica.
- Preparazione e presentazione delle domande per le relative introduzioni e i rinnovi.
- Soluzioni per la sostenibilità e il confezionamento.
- Servizi di Regulatory Intelligence (RI).
- Servizio di rappresentante esclusivo (OR) per la registrazione EU REACH.
I vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienza adeguate.
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