Lo sapevi? Un rapporto di valutazione delle prestazioni IVDR non conforme comporta rischi durante il processo di autorizzazione e mette a rischio la sicurezza dei pazienti. Ciò ha spianato la strada a requisiti IVDR rigorosi e solidi sulla valutazione delle prestazioni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD). Come raccogliere dati clinici per gli IVD e ci sono best practice da seguire per redigere un PER conforme? Approfondisci l'argomento con l'articolo di Freyr pubblicato su Med Device Online, scritto da Priya Ray Chaudhuri, Medical Writing Lead, Medical Devices Centre of Excellence (COE) presso Freyr Solutions.
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