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Il Programma di registrazione volontaria dei cosmetici (VCRP) è un sistema di segnalazione utilizzato dagli produttori i e dai distributori di cosmetici nell'ambito della legge sulla sicurezza dei cosmetici del 1970 ( US). Il VCRP fornisce informazioni alla Commissione per la sicurezza dei cosmetici ( FDA ) sui prodotti cosmetici commercializzati negli Stati Uniti, quali la frequenza d'uso, l'impegno commerciale, ecc. Il VCRP è essenziale per tutti gli produttori i o distributori di cosmetici in quanto fornisce informazioni complete sugli ingredienti alla Cosmetic Ingredient Review (CIR), che contribuiscono a valutare la sicurezza degli ingredienti utilizzati nella formulazione dei prodotti. Di seguito elenchiamo alcuni aspetti che possono aiutare un produttore o un distributore di cosmetici a comprendere il VCRP.
Come funziona il VCRP?
Nel processo di presentazione delle domande nell'ambito del VCRP esistono due (02) moduli importanti:
- Il modulo 2511 serve per la registrazione degli stabilimenti di produzione e confezionamento di cosmetici. Questo modulo può essere utilizzato esclusivamente dai produttori o confezionatori di cosmetici produttori per registrare i propri stabilimenti.
- Il modulo 2512 serve per la presentazione delle dichiarazioni sugli ingredienti dei prodotti cosmetici (CPIS). Questo modulo può essere utilizzato dai produttori ( produttori), dai confezionatori o dai distributori per presentare la formulazione dei prodotti cosmetici.
- È possibile scegliere se partecipare a entrambe le parti del programma o solo a una. Le linee guida del Programma di registrazione volontaria dei prodotti cosmetici sono contenute nel 21 CFR, parti 710 e 720.
Requisiti per la presentazione di entrambi i moduli
- Nome e indirizzo del produttore, del confezionatore o del distributore
- Vendite lorde annuali di cosmetici per un valore di 1.000 dollari
- Elenco completo degli ingredienti presenti nella formulazione
- Etichette conformi alle norme di etichettatura dell’ US FDA
- Marca del prodotto e destinazione d'uso/funzione del prodotto
- URL del sito di e-commerce dove US i consumatori possono ottenere ulteriori informazioni sul prodotto e possono anche acquistarlo
Come iscriversi al VCRP?
- Chiunque desideri registrarsi per ottenere un modulo VCRP deve prima creare un account VCRP presso l’ US FDA . L’ US FDA valuta i cosmetici e rilascia un account VCRP con una password temporanea che deve essere utilizzata entro 21 giorni.
- Una volta approvato il rendiconto, è possibile presentare il Modulo 2511, il Modulo 2512 o entrambi.
- Qualora la formulazione di un prodotto cosmetico venga modificata o il prodotto venga ritirato dal mercato, è necessario presentare una modifica all’ US FDA compilando il modulo 2512a insieme a un modulo 2512 separato per ciascuna formulazione.
Cose importanti da sapere
- Il VCRP è un sistema di registrazione volontaria dei prodotti cosmetici, come definiti dalla sezione 201(i) del FD&C Act.
- A seconda delle indicazioni riportate sul prodotto, alcuni cosmetici possono essere classificati anche come medicinali. Se un prodotto è classificato anche come medicinale, deve rispettare le normative vigenti sia per i medicinali che per i cosmetici.
- Il VCRP non è considerato un programma di approvazione dei prodotti cosmetici né uno strumento promozionale. Tutti i prodotti cosmetici sono soggetti all’approvazione pre-commercializzazione da parte dell’ FDA. È responsabilità del produttore verificare che il prodotto e i suoi ingredienti siano sicuri, correttamente etichettati e conformi a tutte le normative vigenti.
- Il Programma di registrazione volontaria dei cosmetici non è considerato parte di un sistema di notifica preventiva per i prodotti cosmetici importati. produttori I cosmetici importati sono classificati esclusivamente come cosmetici e non sono soggetti all’obbligo di registrazione presso l’ FDA.
Vantaggi del VCRP
- Fornisce informazioni FDA su tutti gli ingredienti cosmetici.
- Aiuta FDA a identificare e informare l’ produttori e e i distributori dei prodotti interessati.
Il VCRP collabora con l’ FDA , per monitorare tutti i prodotti cosmetici destinati alla vendita esclusivamente nell’ US. Desideri immettere il tuo prodotto cosmetico nel mercato dell’ US ? Scopri ulteriori informazioni sul VCRP. Reach per contattare un esperto di normative di comprovata esperienza.
