,Le capacità di Freyr
Desideri aiuto con la registrazione dei dispositivi medici in Cina? Freyr può assisterti con la regolamentazione NMPA dei dispositivi medici e altro ancora.
PERCHÉ FREYR?
Criteri di Riferimento e Acceleratori di Qualità
Benefici in termini di costi ottimizzati
Sportello unico normativo
Partnership normativa strategica
Iniziativa di miglioramento per i prodotti combinati
Pratiche normative certificate ISO
Rete di Global Regulatory intelligence
Ottenete un accesso al mercato senza interruzioni con Freyr come vostro agente NMPA in Cina. Freyr rappresenta molte aziende globali di dispositivi medici come agente in Cina per la registrazione NMPA.
Incontrate i nostri esperti normativi
Summer Xia
Direttore Associato
Con oltre 20 anni di esperienza, di cui 15 negli affari regolatori dei dispositivi medici, Summer ha eccelso nel gestire i requisiti sia pre-immissione che post-immissione sul mercato. La sua esperienza è stata fondamentale nel guidare numerose aziende manifatturiere straniere e locali che entrano nel mercato cinese. La leadership di Summer è stata dimostrata attraverso i suoi ruoli alla guida di team multinazionali di Garanzia Qualità e Affari Regolatori. Ha un MBA ed è un Lead Auditor certificato da BSI, il che le consente di gestire con competenza complessi scenari di conformità.
Layla Tan
Specialista
Con oltre 8 anni di esperienza, di cui 5 nel settore dei dispositivi medici e 2 anni dedicati agli affari regolatori dei dispositivi medici. Layla ha eccelso nella presentazione e conservazione dei fascicoli sia pre-mercato che post-mercato. Monitora ogni cambiamento/aggiornamento da parte della NMPA e fornisce supporto a numerose aziende manifatturiere straniere e locali che entrano nel mercato cinese.
Allan Zhang
Responsabile
Con dieci anni di esperienza nella registrazione di dispositivi medici. Allan ha una vasta esperienza nei dispositivi medici attivi e non attivi, guidando numerose aziende produttrici straniere e locali e aiutandole a ottenere più di cento certificati approvati dalla NMPA. Ha partecipato alla stesura delle linee guida CMDE e degli standard di settore. Può guidare i produttori con una strategia di registrazione rapida e conforme.
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