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Le capacità di Freyr
Desideri aiuto con la registrazione dei dispositivi medici in Cina? Freyr può assisterti con la regolamentazione NMPA dei dispositivi medici e altro ancora.
PERCHÉ FREYR?
Parametri di riferimento della qualità e acceleratori
Benefici in termini di costi ottimizzati
Sportello unico normativo
Partnership regolatoria strategica
Iniziativa di miglioramento per i prodotti combinati
Prassi regolatorie certificate ISO
Rete di Global Regulatory intelligence
Ottenete un accesso al mercato senza interruzioni con Freyr come vostro agente NMPA in Cina. Freyr rappresenta molte aziende globali di dispositivi medici come agente in Cina per la registrazione NMPA.
Incontrate i nostri esperti normativi
Summer Xia
Associate Director
Con oltre 20 anni di esperienza, di cui 15 nel settore degli affari regolatori per i dispositivi medici, Summer ha eccelso nella gestione dei requisiti sia pre-mercato che post-mercato. La sua esperienza è stata fondamentale per guidare numerose aziende manifatturiere estere e locali che entrano nel mercato cinese. La leadership di Summer è stata dimostrata dai suoi ruoli alla guida di team multinazionali di Assicurazione della Qualità e Affari Regolatori. Possiede un MBA ed è un Lead Auditor certificato da BSI, il che le consente di gestire con competenza contesti normativi complessi.
Layla Tan
Specialista
Con oltre 8 anni di esperienza, di cui 5 nel settore dei dispositivi medici e 2 anni dedicati agli affari regolatori dei dispositivi medici. Layla ha eccelso nella presentazione e conservazione dei fascicoli sia pre-mercato che post-mercato. Monitora ogni cambiamento/aggiornamento da parte della NMPA e fornisce supporto a numerose aziende manifatturiere straniere e locali che entrano nel mercato cinese.
Allan Zhang
Manager
Con dieci anni di esperienza nella registrazione dei dispositivi medici, Allan vanta una vasta esperienza nei dispositivi medici attivi e non attivi, guidando numerose aziende produttrici estere e locali e aiutandole a ottenere l'approvazione di oltre 100 certificati da parte della NMPA. Ha partecipato alla stesura delle linee guida del CMDE e degli standard di settore. È in grado di guidare i produttori con una strategia di registrazione rapida e conforme.
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