Imperativi aziendali

  • Il cliente aveva effettuato attività di trasferimento del sito e cambio di nome e voleva creare/aggiornare tutte le etichette e gli Artwork con il nuovo nome dell'azienda e i dettagli dell'indirizzo.
  • In difficoltà con la creazione/aggiornamento di etichette per oltre 1500 Artwork, hanno cercato un partner per semplificare questa attività di Labelling/Artwork.

Obiettivi

L'obiettivo era fornire un supporto End-to-End completo per l'etichettatura di molteplici prodotti all'interno del portafoglio di prodotti topici e dermatologici, incluse le attività di revisione SPL, i Controlli delle modifiche e le Approvazioni normative delle bozze di stampa.

Enunciato del Problema

  • Il cliente ha incontrato difficoltà nell'ottenere etichette conformi agli standard normativi. Hanno dovuto aggiornare il nome dell'azienda e i dettagli dell'indirizzo creando nuovi Artwork con il contenuto di etichettatura esistente.
  • Il cliente aveva un team più piccolo, il che poneva sfide nella gestione efficiente delle attività di etichettatura.
  • A causa dell'elevato volume di documenti da gestire, il cliente ha cercato un partner per assistere con il carico di lavoro.

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Le attività di revisione del Structured Product Labeling (SPL) sono state condotte meticolosamente per garantire la conformità.
  • I controlli delle modifiche sono stati implementati efficacemente per gestire aggiornamenti e revisioni.
  • Le approvazioni normative della prova di stampa sono state ottenute con precisione e accuratezza.
  • Il cliente ha ricevuto un supporto completo End-to-End per l'etichettatura.
  • Il team di esperti di Freyr ha approfondito le etichette esistenti e ha assicurato che tutti i documenti fossero conformi ai più recenti requisiti normativi.
  • Aggiornato il nuovo nome dell'azienda e l'indirizzo della sede su tutte le etichette.
  • Freyr ha assistito nella gestione delle ANDA iniziali, delle attività di revisione SPL, dei controlli delle modifiche, delle approvazioni normative per la prova di stampa, ecc.
  • Freyr ha fornito supporto completo al cliente e tutte le etichette sono state aggiornate senza alcuna richiesta di chiarimento da parte delle autorità sanitarie.
  • Raggiunto il 100% di presentazioni corrette al primo tentativo, garantendo accuratezza e conformità.
  • Nessun rifiuto di deposito registrato, a indicare l'accuratezza delle presentazioni.
  • Garantito un rapido tempo di risposta (TAT) nonostante il volume di lavoro, dimostrando efficienza ed efficacia nel processo.
  • Gestiti con successo il trasferimento del sito e il cambio di denominazione.
  • Aggiornato il nuovo nome dell'azienda e l'indirizzo della sede su tutte le etichette.
  • Fornito supporto per le ANDA iniziali, le attività di revisione SPL, i controlli delle modifiche, le approvazioni regolatorie delle bozze di stampa, ecc.
  • Tutte le etichette erano pronte per la presentazione senza richiedere ulteriori modifiche.