Kanadyjskie przepisy dotyczące oświadczeń zdrowotnych: wyższa poprzeczka dla rzetelności żywności i suplementów

Kanadyjski rynek żywności i suplementów diety wkracza w nową erę, w której oświadczenia zdrowotne nie mogą już służyć jako luźno sformułowane chwyty marketingowe. Przepisy Health Canada oraz wymogi zgodności Kanadyjskiej Agencji ds. Inspektoratów Żywności (CFIA) zapoczątkowały falę aktualizacji regulacyjnych mających na celu zagwarantowanie, że każde stwierdzenie dotyczące zdrowia jest poparte dowodami naukowymi, przedstawione w jasny sposób i w pełni przejrzyste dla konsumentów.

Reformy te nie są drobnymi korektami; sygnalizują fundamentalne zaostrzenie standardów, które na lata ukształtują na nowo rozwój produktów, strategie marketingowe i etykietowanie.

Kanadyjskie oświadczenia zdrowotne pod lupą

W Kanadzie oświadczenie zdrowotne może być dowolnym oświadczeniem pisemnym, wizualnym lub symbolicznym umieszczonym na opakowaniu albo w reklamie, które wiąże środek spożywczy lub składnik z korzyścią zdrowotną. Zgodnie z ustawą o żywności i lekach (Food and Drugs Act) oraz rozporządzeniami dotyczącymi żywności i leków (Food and Drug Regulations) oświadczenia te muszą być:

• Zgodne z prawdą i niewprowadzające w błąd
• Poparte naukowo wiarygodnymi dowodami poddanymi recenzji naukowej
• Zgodne z surowymi wymogami dotyczącymi sformułowań w przypadku określonych rodzajów oświadczeń

Główne kategorie obejmują:

• Oświadczenia o zmniejszaniu ryzyka choroby i oświadczenia lecznicze – dozwolone wyłącznie po uzyskaniu wyraźnej zgody organów regulacyjnych i na podstawie rzetelnych danych klinicznych. Zmiana sformułowań jest niedozwolona. Wymagają zatwierdzenia przed wprowadzeniem do obrotu przez Ministerstwo Zdrowia Kanady (Health Canada).
• Oświadczenia o funkcji i oświadczenia o funkcji składników odżywczych – muszą odzwierciedlać ugruntowaną rolę składników odżywczych, ale nadal wymagają udokumentowanego poparcia naukowego.
• Oświadczenia probiotyczne i ogólne oświadczenia zdrowotne – podlegają szczególnym zasadom i weryfikacji pod kątem poprawności.
• Oświadczenia dorozumiane i ogólne – oceniane kompleksowo pod kątem ogólnego wrażenia, jakie wywierają na konsumentach.

Oznacza to, że zespoły ds. marketingu nie mogą już polegać na kreatywnych sformułowaniach ani luźno zdefiniowanych oświadczeniach dotyczących dobrego samopoczucia – każde stwierdzenie musi wytrzymać kontrolę organów regulacyjnych i naukowców.

Żywność wzbogacona: Nowa norma dotycząca etykietowania

Od napojów z kofeiną po przekąski wzbogacone witaminami – „żywność wzbogacona” podlega obecnie bardziej uporządkowanemu nadzorowi. Najważniejsze zmiany wchodzące w życie w 2025 roku obejmują:

• Tabelę wartości odżywczych żywności wzbogaconej (SFFt), która zastępuje tradycyjną tabelę wartości odżywczych.
• Centralną sekcję „Ostrzeżenie”, w której zgrupowano wszystkie ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa.
• Identyfikator ostrzeżenia dotyczący żywności wzbogaconej umieszczany na etykietach w celu szybkiego rozpoznania ryzyka.
• Pełną zgodność z przepisami do 31 grudnia 2025 r., w miarę wycofywania tymczasowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (TMAL).

Dla marek oznacza to prace nad projektem etykiety i ponowną ocenę składu, aby upewnić się, że spełniają one limity kompozycyjne i pozwalają uniknąć nadmiernych ostrzeżeń.

Etykietowanie naturalnych produktów zdrowotnych: Większe etykiety, wyraźniejsze ryzyko

Reforma etykietowania naturalnych produktów zdrowotnych (NHP) wchodzi w życie 21 czerwca 2025 r. i wymaga:

• Standardowych tabel informacji o produkcie zawierających wykaz składników, zastosowań, ostrzeżeń, alergenów i danych kontaktowych.
• Dobrze widocznych dat ważności i numerów partii.
• Obowiązkowych dwujęzycznych ostrzeżeń o alergenach i informacji o ryzyku.

Podczas gdy istniejące produkty mają czas na dostosowanie się do czerwca 2028 r., nowo licencjonowane naturalne produkty zdrowotne (NHP) muszą spełniać te wymogi natychmiast, co wymusza pilne dostosowanie produktów znajdujących się w opracowaniu.

Rewolucja w zakresie żywieniowego etykietowania umieszczanego z przodu opakowania (FOP)

Do 1 stycznia 2026 r. żywność o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych, cukru lub sodu będzie opatrzona obowiązkowym symbolem żywieniowym z przodu opakowania. Zmiana ta natychmiast wpłynie na postrzeganie przez konsumentów w punkcie sprzedaży – potencjalnie wpływając na sprzedaż produktów, których składu nie da się zmodyfikować.

Dla zespołów ds. marketingu wyzwaniem będzie utrzymanie atrakcyjności marki przy jednoczesnym umieszczeniu potencjalnie zniechęcających ikon.

Dlaczego ma to znaczenie dla producentów i właścicieli marek

Te reformy to nie tylko aktualizacja przepisów – to czynniki zmieniające rynek.

• Rozwój produktów: Dział B+R musi traktować priorytetowo formuły poparte dowodami, które mogą legalnie uzasadniać wysuwane oświadczenia.
• Marketing: Zespoły ds. marketingu muszą działać w ramach ścisłych wytycznych regulacyjnych dotyczących sformułowań.
• Przeprojektowanie etykiet: Procesy związane z projektem graficznym, drukiem i opakowaniami będą wymagały gruntownych zmian.
• Łańcuch dostaw i zapasy: Przedsiębiorstwa muszą odpowiednio zaplanować produkcję i dystrybucję, aby uniknąć sytuacji, w której po upływie terminów zostaną z niezgodnymi z przepisami zapasami.

Brak zgodności z przepisami grozi wycofaniem produktów z rynku, ich zajęciem, szkodami wizerunkowymi oraz utratą dostępu do rynku – są to konsekwencje, które kosztują znacznie więcej niż wczesne dostosowanie się do wymogów.

Kolejne kroki dla liderów branży

1. Zweryfikuj wszystkie obecne i planowane oświadczenia zdrowotne pod kątem zgodności z przepisami.
2. Przeprojektuj etykiety, aby spełnić wymagania dotyczące żywności wzbogaconej i naturalnych produktów zdrowotnych (NHP) z 2025 roku.
3. Przygotuj dokumentację potwierdzającą skuteczność naukową dla każdego oświadczenia – tak, aby była gotowa do inspekcji.
4. Śledź przepisy dotyczące oznakowania umieszczanego z przodu opakowania (FOP) oraz progi zawartości składników odżywczych na 2026 rok.
5. Skorzystaj ze wsparcia ekspertów ds. regulacyjnych, aby bezproblemowo poruszać się po interpretacjach przepisów i wnioskach składanych przed wprowadzeniem produktów na rynek.

Wniosek:

Kanadyjskie ramy regulacyjne na 2025 rok to coś więcej niż tylko listy kontrolne zgodności z przepisami; podnoszą one wiarygodność branży, chronią zaufanie konsumentów i gwarantują, że na rynek trafiają wyłącznie oświadczenia poparte dowodami naukowymi. Dzięki wsparciu ekspertów ds. regulacyjnych firmy Freyr przejście przez te zmiany staje się płynniejsze i efektywniejsze. Marki, które proaktywnie dostosują się do tych standardów, sprawnie przeprowadzą transformację i zyskają pozycję liderów na rynku, w którym coraz większą rolę odgrywają przejrzystość i poparcie dowodowe. Skontaktuj się z firmą Freyr, aby zacząć.