2 min czytania
Etykietowanie elektroniczne odgrywa kluczową rolę w branży wyrobów medycznych, ponieważ pomaga zwiększyć wydajność działania, utrzymać spójność marki, zapewnić zgodność z przepisami i wspierać rozwój biznesu. Dlatego branża ta zmierza w kierunku wdrażania procedur End-to-End dla całego cyklu życia etykiet elektronicznych, począwszy od tworzenia ich treści, aż po weryfikację i zatwierdzanie. Jakie niosą one korzyści i z jakimi wyzwaniami można się spotkać podczas ich wdrażania? Omówmy to szczegółowo.
Etykietowanie elektroniczne wyrobów medycznych – czynniki korzystne
Lepsza użyteczność i informacje
- Łatwy dostęp do informacji, lepsza czytelność i większa zrozumiałość dla użytkowników, dzięki czemu mogą oni uzyskać wszystkie informacje o produkcie.
- Dostosowanie do etykiet i projektów specyficznych dla danyego kraju.
- Większa wydajność i użyteczność dzięki ocenie online dokonywanej przez organ regulacyjny i dostępowi do innych powiązanych informacji.
Ochrona środowiska i oszczędność czasu
- Mniejsze zużycie materiałów na etykiety i mniejszy wpływ na środowisko.
- Całkowity czas procesu produkcyjnego zostaje skrócony.
- Informacje o produkcie na etykietach elektronicznych można aktualizować zdalnie.
Opłacalność i większe bezpieczeństwo pacjentów
- Etykiety elektroniczne pozwalają zaoszczędzić koszty, papier i miejsce oraz eliminują ryzyko zgubienia lub oddzielenia instrukcji użycia (IFU) od powiązanych z nimi wyrobów.
- Są trwałe i nie ulegają blaknięciu ani zniszczeniu.
- Zwiększają bezpieczeństwo wyrobów i usprawniają wymianę informacji dzięki częstym aktualizacjom elektronicznych instrukcji użycia.
Korzystanie z kodów QR:
- Kody QR są stosunkowo szybkie i proste w użyciu oraz pomagają łączyć organy regulacyjne i konsumentów z witryną zawierającą informacje o zgodności z przepisami i innych wymaganiach.
- Biorąc pod uwagę powszechny dostęp do smartfonów i korzystanie z bezpłatnych aplikacji, kody QR znajdują zastosowanie w wielu różnych sytuacjach, umożliwiając użytkownikom ich zeskanowanie i uzyskanie dostępu do odpowiednich informacji.
Etykietowanie elektroniczne wyrobów medycznych – wyzwania
Wielojęzyczne etykietowanie
- Aby dotrzeć do różnych regionów, etykiety muszą być bezpiecznie i precyzyjnie dostosowane do odpowiednich języków lokalnych oraz spełniać specyficzne dla danego kraju wymagania dotyczące etykietowania, projektów i przepisów.
- Wszelkie błędy w oznakowaniu mogą stwarzać ryzyko uszczerbku dla wizerunku marki, zwłaszcza podczas wycofywania produktów z rynku. Jednak rozwiązania do zarządzania cyklem życia etykiet (LMS) stały się ważnym narzędziem w zarządzaniu językowym, a sprawdzone, zatwierdzone oprogramowanie do etykietowania pomoże wyeliminować postrzegane trudności związane z etykietowaniem w lokalnych językach, spełniając jednocześnie wymagania obowiązujące w danym kraju.
Radzenie sobie ze złożonością ekspansji
- Ciągłe fuzje, przejęcia i ekspansje wywierają duży wpływ na procesy etykietowania wyrobów medycznych.
- Oprogramowanie do etykietowania poprawi integralność i spójność etykiet oraz pomoże skuteczniej zarządzać danymi dotyczącymi etykietowania, wspierając każdy aspekt całego procesu – w tym przestrzeganie wymagań specyficznych dla danego kraju i zmniejszając potrzebę ręcznego monitorowania procesu etykietowania.
Kontrolowanie błędów na etykietach
- Rosnąca liczba błędów w etykietowaniu prowadzi do częstych wycofań produktów z rynku, a także wpływa negatywnie na wydajność operacyjną i rentowność.
- Wprowadza się zautomatyzowane systemy wizyjne, aby zapewnić skuteczniejsze, wydajniejsze i bezpieczniejsze metody etykietowania bez wad.
Brak sprzętu i możliwości technicznych
- Podczas sprawdzania etykiet elektronicznych za pomocą urządzeń przenośnych mogą wystąpić problemy z łącznością.
- Aby zapewnić łączność, można korzystać z mobilnego internetu lub sieci Wi-Fi. Można również stosować skanery, które potrafią odczytywać i zapisywać etykiety w trybie offline, a następnie sprawdzać je w późniejszym czasie, gdy urządzenie połączy się z siecią.
W skrócie, etykietowanie elektroniczne ograniczy interwencję człowieka, zapewni spójne i wysokiej jakości informacje, poprawi bezpieczeństwo pacjentów, zgodność z przepisami i integralność marki, zmniejszy wpływ na środowisko, a co najważniejsze – będzie opłacalne. Jedynym pytaniem, jakie producenci wyrobu muszą sobie w tym momencie zadać, jest to, czy są gotowi na etykietowanie elektroniczne. Przeprowadź pełną analizę luk we współpracy z ekspertem ds. etykietowania w obszarze Sprawy regulacyjne dla wyrobów medycznych. Bądź na bieżąco. Przestrzegaj przepisów.
