2 minuty czytania
E-etykietowanie odgrywa kluczową rolę w branży wyroby medyczne , ponieważ zapewnia poprawę wydajności operacyjnej, utrzymanie spójności marki, zapewnienie zgodności z przepisami oraz wspiera rozwój biznesowy. W związku z tym branża urządzeń zmierza w kierunku wdrażania procedur dotyczących cyklu życia e-etykietowania end-to-end , począwszy od tworzenia treści etykiet, aż po ich weryfikację i zatwierdzanie. Jakie korzyści się z tym wiążą i jakie wyzwania mogą pojawić się podczas ich wdrażania? Przyjrzyjmy się temu szczegółowo.
Etykietowanie elektroniczne w ramach programu „ wyroby medyczne ” – czynniki sprzyjające
Większa użyteczność i więcej informacji
- Łatwy dostęp do informacji, większa czytelność i lepsza zrozumiałość dla użytkowników, dzięki czemu mogą oni uzyskać wszystkie informacje o produkcie.
- Możliwość dostosowania etykiet i projektów do specyfiki poszczególnych krajów.
- Wzrost efektywności i użyteczności dzięki internetowej ocenie przeprowadzanej przez organ regulacyjny oraz innym powiązanym informacjom.
Przyjazne dla środowiska i oszczędzające czas
- Mniejsze zużycie materiałów na etykiety i mniejszy wpływ na środowisko.
- Całkowity czas trwania procesu produkcyjnego ulega skróceniu.
- Informacje o produkcie zawarte na etykietach elektronicznych można aktualizować zdalnie.
Oszczędność kosztów i większe bezpieczeństwo pacjentów
- Etykiety elektroniczne pozwalają zaoszczędzić na kosztach, papierze i miejscu oraz eliminują ryzyko zagubienia instrukcji użytkowania (IFU) lub ich oddzielenia od powiązanych z nimi urządzeń.
- Są trwałe i nie blakną ani nie ulegają zanieczyszczeniu.
- Dzięki regularnym aktualizacjom elektronicznych instrukcji obsługi zwiększają one bezpieczeństwo urządzeń i usprawniają wymianę informacji.
Korzystanie z kodów QR:
- Kody QR są stosunkowo szybkim i łatwym rozwiązaniem, które pomaga organom regulacyjnym i konsumentom uzyskać dostęp do strony internetowej zawierającej informacje dotyczące zgodności z przepisami oraz inne wymagania.
- Biorąc pod uwagę rosnącą popularność smartfonów dzięki bezpłatnym aplikacjom, kody QR znajdują zastosowanie w wielu różnych sytuacjach i umożliwiają użytkownikom skanowanie ich oraz uzyskiwanie dostępu do odpowiednich informacji.
E-etykietowanie w ramach programu „ wyroby medyczne ” – wyzwania
Wielojęzyczne etykietowanie
- Aby zapewnić dostępność w różnych regionach geograficznych, etykiety muszą być bezpiecznie i dokładnie dostosowane do odpowiednich języków lokalnych oraz zgodne z krajowymi wymogami dotyczącymi etykietowania, wzorami i przepisami.
- Wszelkie błędy w etykietowaniu mogą stwarzać ryzyko nadszarpnięcia wizerunku marki, zwłaszcza w przypadku wycofywania produktów z rynku. Rozwiązania do zarządzania cyklem życia etykiet (LMS) stały się jednak ważnym narzędziem w arsenale zarządzania językowego, a sprawdzony i zatwierdzony system oprogramowania do etykietowania pozwoli wyeliminować postrzegane trudności związane z etykietowaniem w językach lokalnych, spełniając jednocześnie wymagania obowiązujące w poszczególnych krajach.
Radzenie sobie ze złożonością procesu ekspansji
- Ciągłe fuzje, przejęcia i ekspansja mają znaczący wpływ na działalność firmy „ wyroby medyczne ” w zakresie etykietowania.
- System oprogramowania do etykietowania poprawi integralność i spójność etykiet oraz pomoże w skuteczniejszym zarządzaniu danymi dotyczącymi etykietowania, wspierając każdy aspekt całego procesu etykietowania, w tym zapewnienie zgodności z wymogami obowiązującymi w poszczególnych krajach oraz ograniczenie konieczności ręcznego monitorowania tego procesu.
Kontrola wad etykiet
- Coraz częstsze błędy w etykietowaniu prowadzą do częstych wycofań produktów z rynku, a ponadto negatywnie wpływają na wydajność operacyjną i rentowność.
- Wprowadza się zautomatyzowane systemy wizyjne w celu zapewnienia bardziej skutecznych, wydajnych i bezpiecznych metod etykietowania bezbłędnego.
Brak sprzętu i możliwości technicznych
- Podczas sprawdzania etykiet elektronicznych za pomocą urządzeń przenośnych występują problemy z łącznością.
- Aby zapewnić łączność, można korzystać z mobilnego internetu lub sieci Wi-Fi. Można również używać skanerów, które potrafią odczytywać i zapisywać etykiety w trybie offline, a etykiety te można sprawdzić później, gdy urządzenie połączy się z siecią.
Krótko mówiąc, etykietowanie elektroniczne ograniczy konieczność ręcznej interwencji i zapewni spójne informacje dotyczące jakości, poprawi bezpieczeństwo pacjentów, zgodność z przepisami oraz integralność marki, zmniejszy wpływ na środowisko, a co najważniejsze – będzie opłacalne. Jedyne pytanie, jakie producenci urządzeń muszą sobie w tej chwili zadać, brzmi: „Czy jesteśmy gotowi na etykietowanie elektroniczne?”. Przeprowadź kompleksową analizę luk wraz z ekspertem ds. etykietowania regulacyjnego pod adresem wyroby medyczne. Bądź na bieżąco. Dbaj o zgodność z przepisami.
