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Um Resumo das Características do Medicamento (SmPC) é um recurso de fácil acesso e específico do produto que contém todas as informações essenciais sobre um produto. O documento inclui as formas, parâmetros clínicos e propriedades farmacológicas redigidos e atualizados por organizações, dependendo da sua investigação e conhecimento de um produto medicinal específico. Os SmPCs, classificados como anúncios de formato curto, são ratificados e aprovados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ou pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA).
SmPC Abreviado: Uma Ferramenta Pouco Explorada
Um SmPC abreviado é uma versão consolidada do SmPC abrangente que pode ser utilizada como guia de referência para profissionais de saúde. O documento inclui uma nota importante/declaração obrigatória no topo do documento, indicando: "Antes de prescrever, consulte/refira-se à informação de prescrição completa." As organizações farmacêuticas devem ter uma compreensão adequada do papel do SmPC e devem estar cientes do seguinte para mitigar quaisquer erros ao redigi-los:
- Introdução a SPC/SmPC
- Compreender o SmPC Abreviado
- Diferença entre SmPC e SmPC Abreviado
- Elaboração de um SmPC Abreviado
- Códigos de Regulamentação
Para simplificar a compreensão de um SmPC Abreviado e a sua aplicação no marketing farmacêutico, a Freyr apresenta um webinar gratuito sobre “SmPC Abreviado: Uma Nova Perspetiva sobre Materiais Promocionais na UE,” agendado para 28 de outubro de 2022.
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