,Monitorização de Ensaios Clínicos - Visão Geral
A monitorização de ensaios clínicos garante que os dados do ensaio são precisos, completos, verificáveis e estão em conformidade com as normas éticas e científicas. Serviços robustos de monitorização de ensaios clínicos são vitais para proteger a integridade dos dados científicos e produzir dados regulamentares válidos. Para garantir que os dados aderem aos protocolos e às diretrizes internacionais, as organizações devem optar por um parceiro de redação médica especializado e com experiência em auditoria e monitorização.
A Freyr possui uma equipa de auditoria de ensaios clínicos e monitorização baseada no risco altamente qualificada e inovadora, que assiste os patrocinadores nas fases clínicas e bioanalíticas dos estudos de Bioequivalência (BE) e Biodisponibilidade (BA). Os nossos serviços de monitorização de ensaios clínicos destacam-se no controlo de qualidade, mantendo a integridade do ensaio de acordo com as normas específicas em todo o mundo. Ao fornecer monitorização contínua de ensaios clínicos, os nossos especialistas também ajudam na preparação e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) clínicos.
Monitorização de Ensaios Clínicos - Especialização
- Monitorização clínica de ensaios de fase I e estudos de bioequivalência.
- Monitorização de ensaios clínicos de ensaios de fase I e estudos de bioequivalência.
- Monitorização bioanalítica de ensaios de fase I e estudos de bioequivalência.
- Auditoria de CRO de BE/local de estudo.
- Auditorias de sistema de CRO de BE de fase I/local de estudo.
- Serviços de estudo de BE.
- Serviços de estudo de BA.
- Preparação e revisão dos SOPs clínicos.
