Competências em Artwork

 

Competências em Artwork - Visão Geral

A Freyr é um fornecedor líder de serviços e soluções de Artwork para a indústria global de ciências da vida – Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos, Cosméticos e Saúde do Consumidor. A Freyr fornece soluções de Artwork em conformidade regulamentar, com conteúdo integrado e impulsionadas pela inteligência. Como um balcão único para a criação e gestão de Artwork, a Freyr oferece designs para uma ampla variedade de categorias de produtos, que incluem formatos digitais e impressos, desde o design de embalagens até aos designs promocionais.

Competências em Artwork - Especialização

Consultoria de Negócios
  • Centralização e Padronização do processo End-to-End de Artwork
  • Redução de Custos de Embalagem e Artwork
  • Definir Estratégias para Reduzir Alterações de Artwork a Nível Global
Experiência em Ferramentas
  • Gestor de Marca Design2Launch, ePADEx, Oracle Agile (PLM).
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Suporte Operacional
  • Criação de Artwork (capacidade de design gráfico)
  • Revisão – Verificação técnica, texto e formatação
  • Coordenação Gráfica Desenho Técnico/Criação de linha de corte – CAD
  • Apoio à Embalagem e Impressão
  • Documentação de Processos
  • Implementação do Sistema
Gestão de Alterações de Artwork
  • Branding de Produtos (global)
  • Imagem de Marca da Empresa (global)
  • Transferência de Titular de Autorização de Introdução no Mercado
  • Transferência de Local de Fabrico
  • Orientado-pela-Regulamentação
  • Desinvestimentos de Produtos
  • Integração de Fabricantes Contratados Terceiros
Implementação de Ferramentas e Sistemas
  • Revisão Eletrónica.
  • Sistema de Gestão de Documentos de Rotulagem
  • Automação do Processo End-to-End de Aprovação de Rotulagem
  • Implementação do UDI para Dispositivos Médicos
Validação e Testes
  • Validação e Testes
  • Testes Unitários
  • Qualificação de Instalação (QI)
  • Qualificação Operacional (OQ)
Competências em Artwork

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

Índia

Obrigado pelo apoio atempado durante o fim de semana, o que nos permitiu ressubmeter rapidamente após sermos notificados. Isto demonstra continuamente o compromisso da Freyr para com os marcos da nossa empresa.

Diretor - Assuntos Regulamentares Globais – Operações

Empresa Farmacêutica Genérica de Topo Global, com sede na Índia

 

Medicamentos

Publicação

REINO UNIDO

Tenho a certeza de que já souberam que recebemos a nossa primeira aprovação da FDA para a nossa divisão de Marcas. Este é um marco importante para nós e para a minha equipa de Operações Regulamentares. Seria negligente se não mencionasse que não teríamos conseguido sem a ajuda da vossa equipa dedicada. Desde a submissão inicial, e depois o ano seguinte de respostas, tudo contribuiu para a aprovação final.

Obrigado, equipa Freyr, pelo trabalho bem feito!

Diretor Sénior, Diretor de Operações Regulamentares

Empresa Farmacêutica de Especialidade Global, com sede na Irlanda

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

EUA

Por favor, transmita à equipa o excelente trabalho que fizeram na reativação do IND. Especificamente, o módulo 3 de alta qualidade, escrito pela Freyr. Foi muito abrangente, foram necessárias muito poucas revisões e não tivemos perguntas da Health Canada ou da FDA. Nenhuma pergunta sobre CMC: isso foi uma novidade para mim. Muito recetivos aos meus muitos pedidos, o que tenho a certeza que pode ser frustrante, mas sempre úteis ao produzir um trabalho excelente.

Obrigado por estarem sempre disponíveis e por responderem de forma rápida e abrangente a todos os meus pedidos.

Que grande equipa tem, Freyr.

Lynne McGrath

Consultor Regulamentar

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

EUA

Parabéns!!! ​

Obrigado pelo vosso grande apoio para uma submissão ANDA bem-sucedida, especialmente à equipa de publicação. Agradecemos sinceramente as suas últimas horas de trabalho árduo.

Assistente de Gerência​

Empresa líder de Produtos Farmacêuticos Genéricos Complexos, com sede nos US​

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

EUA

Obrigado a todos pelo excelente apoio!​

CEO

Empresa líder de Produtos Farmacêuticos Inovadores, com sede nos US​

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

EUA

O comprovativo da ANDA foi recebido! Muito obrigado pelo vosso trabalho árduo, paciência e apoio ao nosso trabalho nos últimos meses. Estamos muito satisfeitos por termos conseguido cumprir o prazo e atingir um objetivo corporativo importante da nossa jovem empresa. ​

Agradecemos novamente e aguardamos com expectativa trabalhar com a vossa equipa no próximo projeto!

Diretor Sénior de Desenvolvimento de Negócios e Produtos​

Empresa líder de Produtos Farmacêuticos Inovadores, com sede nos US​