,Avaliação de Risco Toxicológico - Visão Geral
A Avaliação de Risco Toxicológico (TRA) é um relatório abrangente de avaliação de segurança para um ingrediente ou contaminante específico no produto. A TRA é um relatório de avaliação científica detalhado, preparado por um toxicologista especialista com base em sólidos conhecimentos científicos sobre as informações/dados disponíveis relativos ao ingrediente específico, no contexto da natureza do produto, da sua dosagem/concentração e do cenário de exposição.
Os toxicologistas da Freyr, com a sua vasta experiência na Avaliação de Risco Toxicológico de produtos farmacêuticos, cosméticos, dispositivos médicos, alimentos e produtos de consumo, entregaram numerosos relatórios TRA de alta qualidade e modelos de relatórios de estudos não clínicos a muitos clientes em todo o mundo.
Avaliação de Risco Toxicológico - Especialização
Produtos Farmacêuticos
- Avaliação da segurança de excipientes farmacêuticos de acordo com a formulação pretendida e a utilização clínica.
- Avaliação da exposição clínica, qualificação e apoio regulamentar para as impurezas de DP/DS.
- Avaliação e apreciação integradas da segurança de novos medicamentos como parte da descoberta e desenvolvimento de medicamentos.
Dispositivo Médico
- Avaliação de segurança da biocompatibilidade de dispositivos médicos de acordo com o contacto de superfície e a duração previstos, com base na ISO-10993.
- Avaliação de segurança e apoio regulamentar para extraíveis e lixiviáveis.
Cosméticos
- Avaliação de risco humano e avaliação de perigo individual de aromas e fragrâncias.
- Avaliação de segurança de cosméticos e dos seus ingredientes individuais.
Produtos de Consumo
- Avaliação de Risco Toxicológico e cálculo de exposições para vários produtos de consumo, nomeadamente, cigarros eletrónicos, ingredientes de componente único e multicomponentes, ou misturas.
Alimentos
- Avaliar os perigos dos compostos naturais associados à contaminação alimentar.
- Derivação de Valores de Critério de Saúde (HCVs) para substâncias presentes nos alimentos.
- Recomendar uma Dose Diária Tolerável (DDT) para um pesticida contaminante.
- Avaliação de Risco Toxicológico de migrantes de materiais em contacto com alimentos e derivação de TDIs orais.
Produtos Químicos Gerais
- Relatórios de segurança completos para os produtos químicos, de acordo com várias regulamentações como a REACH.
- Os serviços de classificação do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS).
- Serviços de Ficha de Dados de Segurança (FDS)/MSDS.
