,Consultoria em Estratégia de Regulamentação – Competências – Visão Geral
A Freyr apoia as 5 maiores empresas globais e empresas Fortune de Farmacêutica/Biotecnologia/Produtos de Consumo e Dispositivos Médicos com serviços Regulamentares estratégicos End-to-End para as suas necessidades Regulamentares estratégicas em novos mercados emergentes como a África, incluindo as regiões da África do Sul, Subsaariana e Norte de África. Com uma abordagem Regulamentar adequada como função chave da consultoria de negócios, a Freyr oferece estratégias de produto, mercado e percurso Regulamentar económicas a empresas de Ciências da Vida de Grande e Pequeno-Médio porte, que incluem:
- Percurso de Registo de Medicamentos
- Relatório de Estratégia de Mercado
- Renovação da Autorização de Introdução no Mercado
Consultoria em Estratégia de Regulamentação – Competências – Especialização
Análise de Lacunas
- Constatações, recomendações, abordagem para a transformação
- Repositórios de sistemas, pastas e convenções de nomenclatura
- Identificar os fatores desencadeadores, os processos e os fluxos de trabalho em todas as funções
- Recursos, competências, localização, interação interfuncional, metodologias, formações.
Transformação
- Implementação Faseada por Região
- Plano de transição detalhado por fases
- Requisitos de recursos planeados com um modelo de recursos
- Modelo de sistema e infraestrutura com planos futuros e abordagem de transição detalhada
Estratégia Regulamentar
- Estratégia de regulamentação dedicada para cada produto
- Análise de mercado com previsão preditiva
- Especialistas na comunicação com Autoridades de Saúde em todo o mundo.
Avaliação do Estado Atual
- Abordagem transparente para a recolha de informações
- Abordagem de processo, tecnologia, informação e produtividade
- A perspetiva da gestão sobre riscos vs. constatações, com formação em gestão de riscos e escalonamento, e um relatório detalhado sobre as áreas prioritárias
Análise de ROI
- Investimento vs. Poupanças Anuais – ajustes de volume para um ROI ideal
- ROIs agregados e específicos do mercado – Recursos internos vs. externos
- Modelos de transição – transições ideais e paralelas para um maior ROI
Centralização
- Múltiplos cenários de implementação
- Planos de migração de dados
- Programas de formação baseados em funções
- Redução da redundância e otimização de processos para aumentar a eficiência
