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As cadeias de abastecimento farmacêuticas são altamente complexas, envolvendo múltiplas partes interessadas, tais como fabricantes, fornecedores, prestadores de serviços tecnológicos, parceiros de embalagem e retalhistas, que são obrigados a cumprir as normas regulamentares em matéria de qualidade, segurança e rigor processual ao longo de todo o ciclo de vida do produto. À medida que cada produto avança na cadeia de abastecimento, as partes interessadas envolvidas em todos os níveis do ciclo de vida do produto devem garantir a integridade da cadeia de abastecimento, de modo a assegurar que os consumidores tenham acesso a produtos seguros e autênticos; caso contrário, isso conduz à contrafação, a recolhas de produtos e a atrasos que, em última análise, podem pôr em risco a segurança dos doentes.
Por conseguinte, é necessário acompanhar, verificar e registar os eventos em todos os níveis, a fim de permitir a geração de dados precisos e em tempo real para fins regulamentares, como a rotulagem. Se surgirem discrepâncias durante o processo de rotulagem, torna-se difícil isolar os produtos em causa da cadeia de abastecimento. Além disso, quando a visibilidade nas cadeias de abastecimento fragmentadas é obscurecida por frequentes alterações de rotulagem devido a mudanças nos requisitos dos clientes, nas regiões, nas regulamentações e nos produtos, isso faz com que os rótulos se tornem imprecisos, falsos ou enganosos, o que pode levar a que os doentes acabem por receber produtos errados.
As organizações devem tomar medidas para atualizar os seus rótulos de forma rápida e eficiente e garantir a implementação atempada dessas alterações. A única forma de as organizações garantirem isso é através de uma melhor visibilidade da circulação dos produtos, por meio de um sistema de rotulagem gerido centralmente, com rastreabilidade precisa, um bom controlo do fluxo de informação e harmonização end-to-end . Para se alinharem com as atuais operações farmacêuticas globais, as empresas estão cada vez mais a adotar plataformas de rotulagem digital, automação da rotulagem regulamentar e sistemas globais artwork , com vista a uma conformidade sem falhas.
Rastreabilidade
Ao longo do ciclo de vida do produto, é fundamental estabelecer uma ligação entre os registos do produto, os conjuntos de embalagens, artwork comerciais e os itens da cadeia de abastecimento. Isto porque end-to-end da informação, desde o «conteúdo» do rótulo até à «caixa», permite às partes interessadas rastrear o produto em todas as divisões funcionais: logo após a expedição do armazém, durante a distribuição para os países de destino e até reach prateleiras das farmácias. As modernas tecnologias de rastreabilidade, a conformidade com a serialização e a gestão de dados regulamentares tornaram-se essenciais para alcançar este objetivo.
Controlo do fluxo de informação
As informações de rotulagem que confirmam a segurança e a eficácia do produto são transmitidas ao longo de toda a cadeia de abastecimento. Uma vez que existem várias funções operacionais envolvidas na cadeia de abastecimento, as informações devem ser partilhadas de forma mais eficiente em todos os pontos da cadeia. Ter controlo sobre o fluxo destas informações, como verificar regularmente e manter registos detalhados da qualidade, bem como garantir a receção atempada dessas informações, ajuda a evitar riscos tanto operacionais como comerciais. Com o surgimento de sistemas cloud-based e de ecossistemas de cadeia de abastecimento interligados, as empresas podem agora garantir uma comunicação mais rápida, atualizações em tempo real e uma troca de informações controlada entre equipas globais.
Harmonização de Conteúdo
As empresas devem garantir que os seus rótulos estão atualizados de acordo com as alterações nos dados de segurança e eficácia. Para tal, precisam de ter uma visão global dos seus produtos e de poder comparar os rótulos em tempo real. Só assim poderão garantir que os rótulos são atualizados com os desenvolvimentos mais recentes em matéria de segurança e eficácia; que os elementos gráficos são atualizados de acordo com as alterações nas informações do produto; e que os rótulos regionais estão em harmonia entre si. A harmonização de conteúdos tornou-se agora fundamental para a conformidade global em matéria de rotulagem, reduzindo os riscos relacionados com informações inconsistentes sobre os produtos, artwork e discrepâncias regulamentares regionais.
Um processo de etiquetagem bem gerido e em conformidade garante o bom funcionamento da cadeia de abastecimento, mantém a consistência da marca, melhora a eficiência operacional e apoia o crescimento do negócio. No entanto, a gestão manual do processo de etiquetagem seria complicada, tornando necessária a sua automatização. Uma ferramenta de etiquetagem orientada para a tecnologia e gerida centralmente mitiga os riscos da cadeia de abastecimento, promove a eficiência da cadeia de abastecimento e garante a conformidade. Considere integrar uma ferramenta abrangente que gere o ciclo de vida da etiqueta, desde o conteúdo até à embalagem, em tempo real.
Atualmente, as principais empresas farmacêuticas estão a recorrer a sistemas de rotulagem baseados em IA, artwork automatizada artwork e a plataformas de gestão do ciclo de vida das etiquetas para acompanhar as rápidas atualizações regulamentares e a expansão do mercado.
Para as empresas farmacêuticas que pretendem reforçar a conformidade e reduzir os riscos da cadeia de abastecimento, as soluções modernas de rotulagem regulamentar, as ferramentas de transformação digital e a automatização end-to-end são essenciais para a competitividade global. Consulte a Freyr agora para obtersoluções inovadoras.
