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O cliente, um dos principais distribuidores de dispositivos médicos na Arábia Saudita, procurava assistência para encerrar as suas constatações de auditoria externa (8 constatações de auditoria). O cliente não possuía um QMS interno e não havia um recurso/equipa de QA dedicado. Isto revelou-se um grande desafio para a equipa da Freyr. Com prazos apertados da autoridade, a Freyr concluiu o documento de resposta final e garantiu a submissão do documento de resposta juntamente com os artefactos relevantes no prazo de 4 dias.
Leia o caso para saber como a Freyr superou todos os desafios e explicou ao cliente a importância da análise risco-benefício.
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