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Um fabricante indiano de medicamentos genéricos procurava apoio regulamentar para todas as atividades de submissão de pacotes de variação nos países da UE e estabeleceu parceria com a Freyr para atingir os seus objetivos. O âmbito do projeto incluiu a revisão dos documentos de origem, a compilação dos documentos de variação, a publicação e a submissão dos pacotes de variação. Apesar da presença de vários constrangimentos, como recursos limitados e falta de compreensão sobre os requisitos de submissão, a Freyr compilou e submeteu mais de 150 pacotes de variação dentro dos prazos acordados, satisfazendo as expectativas do cliente.
Aqui está o caso comprovado para saber como a Freyr apoiou o cliente na preparação e submissão de pacotes de variação. Descarregue.
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