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Um líder global na inovação de vias para aprovações 505 B2, sediado nos EUA, procurava um especialista Regulamentar para desenvolver documentos de rotulagem USPI para a aprovação NDA 505 B2. O cliente tinha vários estrangulamentos devido à ausência de dados clínicos e não clínicos de primeira mão e ao conteúdo de rotulagem desatualizado do RLD. Ao realizar a avaliação acelerada com verificações de qualidade de vários níveis, a Freyr permitiu que o cliente obtivesse um documento correto à primeira, o que resultou em poupanças significativas em termos de tempo e custo.
Saiba como a Freyr ajudou o cliente a fortalecer as suas funções de rotulagem e garantiu documentos prontos para submissão enquanto cumpria os prazos definidos.
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