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O cliente era um fabricante global de medicamentos sediado na Índia que procurava apoio regulamentar na submissão do Certificado de Conformidade à EDQM. O projeto apresentou vários desafios, como a falta de compreensão dos requisitos da EDQM para submissões de CEP e prazos rigorosos. A Freyr garantiu que a compilação e submissão do CEP no formato eCTD fosse concluída a tempo. A preparação e submissão do dossiê CEP foi realizada de forma conforme pela Freyr. A nossa experiência regional ofereceu a orientação necessária na realização da análise de lacunas e na mitigação dos riscos. A Freyr conseguiu apoiar o cliente nos seus requisitos de negócio seguindo o percurso regulamentar perfeito.
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