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Um líder global com sede nos US no fabrico de equipamentos e diagnósticos para cuidados oftalmológicos enfrentou desafios na elaboração de um Relatório Periódico de Segurança (PSUR) para um dispositivo portátil de medição da pressão intraocular. Com experiência interna limitada na preparação de PSUR e um prazo de submissão apertado, o cliente procurou a ajuda da Freyr para garantir a conformidade Regulamentar em toda a UE e na Arábia Saudita.
Explore o estudo de caso para saber como os especialistas em redação médica da Freyr permitiram ao cliente redigir um PSUR em conformidade que cumpriu as expectativas regulamentares da EMA e da SFDA a tempo.
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