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Uma empresa farmacêutica líder sediada na Índia procurava um sistema eletrónico para compilar, validar, publicar, monitorizar e gerir os dossiês em formato eCTD para a Tailândia. O projeto colocou vários desafios, incluindo a necessidade de uma gestão contínua de todo o ciclo de vida do eCTD, garantindo a conformidade com as normas regulamentares e cumprindo prazos de revisão rigorosos. Para enfrentar estes desafios, a Freyr Digital forneceu apoio contínuo ao cliente e empregou um modelo de entrega adaptado às necessidades específicas da região da Tailândia. Consequentemente, os documentos foram convertidos eficientemente dentro do prazo prescrito, com atenção meticulosa dada a todos os aspetos do processo de submissão.
Para obter informações sobre como a Freyr Digital conseguiu gerir prazos rigorosos enquanto alcançava a conformidade regulamentar para a submissão à ThaiFDA, bem como o seu apoio abrangente ao longo dos processos End-to-End de submissão e publicação, consulte o estudo de caso verificado para descarregar.
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