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Uma empresa líder na Malásia, especializada no desenvolvimento de tecnologia de luvas finas de nitrilo e no fabrico de luvas de alta qualidade, contactou a Freyr para solicitar serviços de redação médica. O cliente planeava obter a certificação CE para os seus produtos de luvas, em conformidade com o EU MDR necessitava da revisão do Relatório de Avaliação Clínica (CER) para EU MDR . Além disso, pretendia serviços para compilar o Relatório Periódico de Atualização de Segurança (PSUR). Embora o cliente não dispusesse dos dados necessários para atualizar o CER e compilar o PSUR, a Freyr assegurou a realização de uma revisão detalhada do CER e uma extensa recolha de dados para a compilação do PSUR, de acordo com os requisitos da Autoridade de Saúde.
Descubra como a Freyr forneceu serviços End-to-End de redação médica ao cliente dentro dos prazos definidos. Descarregue o caso comprovado.
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