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O cliente era um inovador com sede em Espanha em tecnologias de estética médica que estava em processo de obtenção da certificação MDSAP para cumprir os requisitos MDSAP do Canadá e o programa MDSAP para outros mercados regulamentados. No entanto, o cliente tinha uma proposta para transferir certas operações de fabrico para um novo local e a auditoria de vigilância anual para a ISO 13485:2016 estava prevista para daqui a alguns meses. Além disso, a revisão da documentação na auditoria da fase I foi concluída e a auditoria no local na avaliação da fase II estava prevista para daqui a um mês. O cliente contactou a Freyr para obter assistência com a auditoria simulada dos seus sistemas QMS para conformidade com os requisitos MDSAP e para formação no local dos seus recursos internos sobre os requisitos QMS no âmbito do programa MDSAP.
Como a Freyr forneceu suporte para facilitar uma auditoria e formação sem problemas? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.
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