Pedido deIND e apresentação ao abrigo do artigo 505(b)(2)

Uma CRO farmacêutica US CRO a Freyr para obter apoio na preparação deIND e na apresentação de pedidos ao abrigo da secção 505(b)(2) junto FDA.

O conhecimento limitado do patrocinador nesta área atrasou o processo. Graças ao apoio otimizado da Freyr e à disponibilização rápida de recursos, a submissão foi efetuada atempadamente, incluindo todos os detalhes exigidos pela FDA.

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