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Um fabricante de materiais de embalagem sediado nos USA necessitava de assistência em Assuntos Regulamentares na preparação de relatórios anuais de DMF de acordo com os regulamentos da FDA dos US, publicando relatórios anuais de DMF em formato eCTD e submetendo-os à Agência. Como o cliente não estava familiarizado com os requisitos de formato da FDA, estabeleceram parceria com a Freyr para ajudar a criar modelos de relatórios anuais.
Saiba como a Freyr ajudou o cliente na compilação e submissão de relatórios anuais de DMF e forneceu a orientação necessária sobre todo o processo. Descarregue o caso comprovado.
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