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Uma empresa farmacêutica de genéricos com sede nos US necessitava de rótulos prontos para submissão para os processos ANDA. Com o aumento do tempo de resposta para resolver questões relacionadas com especialistas internos e com o ritmo lento da implementação da conformidade, houve atrasos na criação e revisão de rótulos. A Freyr apoiou o cliente na reorganização dos fluxos de trabalho internos de rotulagem, mantendo o controlo sobre as auditorias da Autoridade de Saúde (HA).
Descubra como a Freyr alcançou a conformidade regulamentar e 100% de submissão correta à primeira, enquanto desenvolvia e revia documentos USPI, PIL, juntamente com a revisão SPL.
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