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Um fornecedor líder de cânulas uterinas e contracetivos sediado nos US contactou a Freyr para obter assistência com a classificação da categoria do seu dispositivo médico na Índia. Uma vez que o cliente não estava familiarizado com os regulamentos e requisitos da CDSCO, foi um desafio identificar se o dispositivo era regulado pela Agência ou não.
Através deste estudo de caso, decifre como a Freyr aproveitou o seu conhecimento regulamentar para identificar a classificação do dispositivo de acordo com os regulamentos da CDSCO e compilou e submeteu atempadamente o dossiê técnico à Agência.
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