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Um fabricante de medicamentos com sede nos EUA, que desenvolve produtos farmacêuticos de terapia especial para doenças raras, contactou a Freyr para análise de lacunas, preparação e submissão de um relatório anual para um IND. A Freyr forneceu a estratégia de submissão com o roteiro regulamentar, coordenando com todos os locais envolvidos no programa IND e obteve a aprovação, apesar das dificuldades em obter dados de origem para a preparação do relatório anual IND.
Descubra como a Freyr permitiu ao cliente preparar e submeter o relatório anual IND dentro do prazo estipulado. Descarregue o caso comprovado.
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