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Um grande fabricante e fornecedor mundial de sistemas de irrigação nasal salina LVLP, com sede nos US, contactou a Freyr para serviços de submissão UDI. O cliente pretendia colocar o seu dispositivo de Classe II de risco moderado no mercado dos US. Embora o produto em questão tivesse marcação CE e certificação ISO, identificar os códigos GMDN corretos, verificar a disponibilidade dos requisitos e conjuntos de dados precisos, e identificar e retificar os erros de validação nos dados finais foi uma tarefa desafiadora. No entanto, a Freyr garantiu a preparação de dados precisos para a submissão UDI e identificou os conjuntos de dados relacionados, juntamente com os códigos GMDN, dentro dos prazos definidos.
Descubra como a Freyr forneceu suporte de submissão UDI sem complicações ao cliente sediado nos US, utilizando a ferramenta UDI interna da Freyr. Descarregue o caso comprovado.
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