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Um fornecedor líder de sistemas de tomografia por impedância elétrica, sediado no Brasil, contactou a Freyr para obter o apoio regulamentar necessário à atualização do CER, de modo a garantir EU MDR . O cliente estava a transitar para a certificação CE ao abrigo do novo EU MDR e o Organismo Notificado tinha levantado algumas não conformidades durante a avaliação da conformidade. Foi um desafio resolver as não conformidades identificadas, uma vez que eram novas e não específicas do produto em questão, exigindo uma extensa recolha de dados.
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