,Terceirização Funcional Centralizada
A Freyr é especializada em ajudar empresas de Ciências da Vida com departamentos de Regulamentação distribuídos e descentralizados a desenvolver um Modelo Operacional de Regulamentação mais centralizado.
Os principais impulsionadores para a centralização das funções regulamentares são
- Maior visibilidade
- Harmonização de processos e informações, resultando na redução de redundâncias
- Capacidade de mover funções centralizadas para serem terceirizadas ou deslocalizadas
- Maior eficiência na gestão operacional, de processos e de informações
- Reduções de custos significativas
- Reduzir a duplicação de software de Regulamentação e outros sistemas que podem ser utilizados de forma isolada
- Melhor conformidade
A Freyr pode ajudar a conceber um Programa de Centralização e apoiar na implementação da centralização das seguintes funções regulamentares essenciais
- Preparação Centralizada de Dossiês / Gestão do Ciclo de Vida
- Publicação e Submissões
- Gestão de Informação Regulatória
- CMC & Controlo de Alterações
- Funções de Rotulagem e Artwork
Freyr utiliza um Modelo de Entrega Global de baixo custo – uma combinação de atividades no local e remotas para proporcionar o melhor impacto nos custos aos nossos clientes.